2016药品流通管理办法

导读：　2016药品流通管理办法(共6篇)2016年药品流通专项整治药店自查报告模板XXX药店自查报告XXXXX督管理局：根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔2016〕66号》文件精神，我店对照内容进行了自查，自查情况汇报如下：我店成立于XXXX年的药品零售企业。注册地址：XXXXXXXXXXXX...

本文是中国招生考试网（www.chinazhaokao.com）成考报名频道为大家整理的《2016药品流通管理办法》，供大家学习参考。

2016年药品流通专项整治药店自查报告模板
2016药品流通管理办法 第一篇

XXX药店自查报告

XXXXX督管理局：

根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔2016〕66号》文件精神，我店对照内容进行了自查，自查情况汇报如下：

我店成立于XXXX年的药品零售企业。注册地址：XXXXXXXXXXXXXXX。《药品经营许可证》证号：XXXXXXXXXXX，营业执照注册号（统一社会信用代码）：XXXXXXXX，《药品经营质量管理规范》证书编号：XXXXXXXXX。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（不含预防性生物制品）。销售服务主要覆盖XXXX社区。

药店现有营业面积XX㎡，并在XXX年通过新版GSP认证检查，取得GSP证书。自本店取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为经营准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和操作程序，确保了本店质量管理体系的正常和有效运行。在本店所辐射区域树立了良好的企业信誉和社会形象。

同时我店根据《川食药监发〔2016〕66号》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《2016年第94号》文件精神进行了自查。

一、成立自查组织

我店成立了以质量负责人为组长、全体店员参与的自查组织。

二、自查目的

我店严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。

三、自查时限

我店自2016年5月17日至2016年5月17日为期一天的自查。

四、自查内容

1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；

我店自开办以来，通过正规商业公司购进药品，所购进药品票据齐全。经查未有为他人提供场所、资质等情况发生。

2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品； 我店严格按照质量管理制度，对所购进的药品，从首营企业和首营品种都采取了审批与核实，审核过程中发现不合格的一律拒绝采购。经查我店自开办以来到目前未有从无资质或个人处购进任何药品的情况发生。

3、向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；

我店为药品零售企业，无上述情况发生。

4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；

我店根据质量管理制度，对采购药品的记录以及销售药品的记录都有计算机系统自动生成，并及时备份。操作员需通过中文人名和独立的密码进入系统操作。我店采用湿度计，并随时观察温湿度情况，每日两次

记录温湿度数据。经查我店药品购进可查、销售流向真实，无篡改和记录不清等情况发生。

5、购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；

我店严格按照采购操作程序与销售操作程序，独立使用一套计算机系统，药品实行店内统一销售、养护管理。因是个体工商户不设法定代表人，所以结款采用现金或个人银行卡打款到公司账户。药品到货时按收货管理程序、验收管理程序、入库管理程序执行。经查药品购销过程中，因未付款情况存在或商业公司税票张数不够的情况下，随货同行单与发票未同时开具，但在本月末或次月月初都统一进行了发票开具。 6、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；

我店严格按照特殊药品或含特殊药品复方制剂的管理制度，进行销售。目前无麻醉药品和精神药品的经营资格。经查在销售含特殊药品复方制剂时，都进行身份登记，同时每次仅售一个最小包装或根据处方销售。未有含特殊药品复方制剂流入非法渠道的可能。【2016药品流通管理办法】

7、在核准地址以外的场所储存药品；

我店经营地址位于XXXXX，总面积XXX平方，完全符合我店现有经营规模。经查未有在店外设立未经核准和注册的药品储存场所。 8、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；

我店严格按照药品存储管理制度、由商业公司统一配送到店。（有无冷链品种，根据实际情况写）

9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；

我店注册地址是在市食品药品监督管理局申请，通过现场验收启用的。严格按照药品经营许可证核定的经营范围与方式进行药品销售。经查未有擅自改变注册地址的行为，也未有超范围经营的情况发生。 10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。 我店为药品零售企业，对购进药品付款后或一定期限内都索要了发票。

五、自查结论

我店一直按GSP相关规定，根据我店的管理制度与操作程序从事日常经营。在经营过程中发现问题都会及时纠正，因此我店在以后经营管理中会不断学习GSP相关业务知识与技能，采用前瞻与回顾的方式来改进质量管理能力，保障社区居民用药安全，为广大社区居民的健康奉献一点绵薄之力。

XXXX药店

2016年5月17日

2016药品经营企业整治方案
2016药品流通管理办法 第二篇

2016药品经营企业整治方案

为进一步推动新版药品GSp的贯彻落实，严厉打击违法违规行为，整顿和规范区药品市场秩序，经研究，决定在全区范围内开展药品经营专项整治行动，现制订方案如下。

一、工作目标

1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处违法违规行为，严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动，促进药品市场秩序持续好转；

2、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识，不断提高质量安全整体保障水平；【2016药品流通管理办法】

3、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平，树立食品药品监管部门良好形象，提高公众满意度。

二、工作重点【2016药品流通管理办法】

（一）规范经营秩序

1、推进实施新版GSp规范，按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师，主动按照新版GSp规范要求提升管理水平。

2、开展对经营主体资格的清理。专项整治行动期间，一旦查实违法违规行为，严格按照法律法规要求依法从严处罚，必要时吊销药品经营许可证。

3、鼓励药品零售连锁经营，在切实做到“八统一”的基础上，提高连锁化比例。根据全市统一部署，适时推进连锁药店远程审方。

（二）加大整治力度

1、100%承诺“十二个不”，进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。

2、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。严厉查处非法渠道购进药品的行为。

（三）创新监管手段

1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。

2、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。

3、向社会公开远程监管数据，进一步提高社会化监督水平。

（四）优化安全环境

1、畅通投诉渠道，加强应急值守，依法处置和答复投诉举报。

2、加强法制宣传，普及社会群众安全用药知识，开展对从业人员法律法规和药品专业知识培训。

3、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能，鼓励诚实守信，曝光违规行为。

三、工作步骤

（一）宣传发动（通知印发之日起至2016年3月31日）：召开全区药品零售企业工作会议，大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的、意义，提高社会知晓率和群众参与率。在日常监管过程中加大对监管对象的宣传，切实按照行动要求加强管理。各科室要按照通知要求，细化措施，分解任务，落实责任。

（二）集中整顿（2016年4月1日至10月20日）：认真组织对辖区内药品经营企业检查，对查实的违法违规行为依法予以处罚。10月20日前对零售药店进行全面排查与统计分析，在排查基础上对重点问题和重点药店进行查处。

（三）总结提高（2016年10月21日至11月1日）：于11月1日前将“药品经营企业专项整治行动”总结报上级主管部门，报告应内容翔实，有具体数据和案例。

四、工作要求

（一）高度重视，加强领导。在当前社会群众对药品安全高度重视的形势下，以及新版GSp规范推进实施的关键时期，各相关科室和工作人员要充分认识开展“药品经营企业专项整治行动”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性，组织力量扎实开展好此次整治行动。分局成立专项整治领导小组，统一协调部署，明确工作职责，确保整治行动各项任务得到迅速落实，不断提高药品流通的管理水平。

（二）加强宣传，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的，向社会表明食品药品监管部门打击药品领域违法违规行为和保障广大人民群众用药安全的坚定态度和坚强决心。同时，广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好社会环境。

（三）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对“药品经营企业专项整治行动”中查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。

2016药品使用质量专项检查方案5篇
2016药品流通管理办法 第三篇

第1篇

一、工作目标

通过专项检查，进一步贯彻落实《药品管理法》、《省药品监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《省药品使用质量管理规范》等医疗机构药品管理要求，督促各级医疗机构规范药品使用管理，健全医疗机构药品质量管理体系，完善医疗机构药品使用质量监管长效机制，确保人民群众用药安全。

二、检查范围

全区各级医疗机构均列入本次检查范围。各镇（开发区、街道）食品药品安全委员会办公室协调所属镇卫生院（社区卫生服务中心）开展对辖区内村卫生室（社区卫生服务站）、门诊部和诊所（厂矿医务室）的检查，区食品药品监管局联合区卫生局负责一级以上医疗机构和民营医院的检查，并对社区卫生服务站、门诊部和诊所（厂矿医务室）的检查情况进行督查。

三、检查内容

1、医疗机构在药品购进、储存、养护、调配、使用等相关环节质量管理制度制定和执行情况；

2、医疗机构药学技术人员配备情况，培训及健康档案的建立情况；

3、医疗机构药品进货渠道的合法性，相关资质、购进票据、检验报告、冷链数据的留存情况，药品进货验收情况，非药学科室和医务人员是否自行采购药品；

4、医疗机构药品储存与养护所需的设施设备是否齐全，是否能够满足药品存储的需要；

5、医疗机构对近效期药品管理情况，是否采取足够的措施，能否防止过期失效药品的继续使用；

6、医疗机构制剂管理情况，是否具备合法的制剂许可证和制剂批准手续是否擅自配制医疗机构制剂，制剂调剂使用是否符合规定，是否使用未经批准的医院制剂，是否变相销售医院制剂；

7、人血白蛋白等血液制品和肿瘤药品的使用管理情况，是否使用非法渠道购入的人血白蛋白等血液制品和肿瘤药品的情况，是否有医院工作人员向患者推销上述药品的行为；

8、诊所是否超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂；

9、经营中药饮片的医疗机构，重点检查是否从合法渠道购进中药饮片，是否对上游供应方中药饮片来源进行审核和确认，是否在市食品药品监督管理局备案；购销的中药饮片是否留存检验报告书，是否按《中国药典》或《省中药饮片炮制规范》进行全检；易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管目录；储存保管方法及设施是否符合规定要求；

10、疫苗接种点的疫苗领用和存储情况，领用和存储是否符合《省药品冷链物流操作规范(暂行)》。

四、时间安排

2016年8月15日至10月31日。

（一）动员发动阶段（通知下发之日起至2016年8月20日）

各公立医疗机构对照检查内容自查自纠；区食品药品监督管理局组织召开个体（民营）医疗机构会议，组织相关医疗机构进行自查自纠。

（二）现场检查阶段（2016年8月20日至2016年9月20日）

1、各镇（开发区、街道）食品药品安全委员会办公室协调所属镇卫生院（社区卫生服务中心）开展对辖区内村卫生室（社区卫生服务站）、门诊部和诊所（厂矿医务室）开展现场检查，对检查中发现的问题应监督相应医疗机构进行整改。相关现场检查记录于9月25日前上报区食品药品监督管理局。

2、区卫生局、药监局组成联合检查组对一级以上医疗机构进行现场检查。

（三）总结提高阶段（2016年9月25日至2016年10月31日）

对存在问题较多或存在严重缺陷的医疗机构进行跟踪复查，对专项检查工作情况进行分析总结，并通报检查发现的问题。

五、工作要求

（一）提高思想认识。开展医疗机构药品使用质量专项检查工作，是巩固全区“药品安全示范区”建设成果、提升医疗机构药品质量管理水平的重要措施，各单位要从推进医药卫生体制改革、保障群众用药安全有效的高度，切实提高思想认识，加强组织领导，指定专人负责，落实工作责任，确保专项检查工作有序推进。

（二）确保检查实效。要将本次专项检查与医疗机构各项日常监督检查工作紧密结合起来，采取有力措施，狠抓落实，对在检查中发现的案件线索应及时移送药品监管部门依法查处。检查中发现重大问题要及时上报，并向有关部门进行通报。

（三）探索长效机制。要积极探索运用药品质量远程监管等创新手段提升医疗机构药品使用质量监管工作效能；要将本次专项检查结果纳入医疗机构药品质量安全信用等级评定，进一步推进医疗机构药品安全信用体系建设；要健全医疗机构监管档案，进一步完善各项监管制度，切实提升医疗机构药品使用质量管理水平。

第2篇

为进一步整顿和规范全区药品流通市场秩序，严厉打击违法违规行为，保障公众健康，根据市食品药品监督管理局《关于印发市药品零售企业集中整治行动工作方案通知》（常食药监通便函〔2016〕22号）要求，结合我区药品流通领域的实际情况，经研究，决定在全区范围内开展为期三个多月的药品零售企业集中整治行动，方案如下：

一、行动目标

通过开展药品零售企业集中整治行动，严肃查处药品、经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣违法犯罪活动，通过集中行动，使全区药品流通秩序进一步好转，质量保障水平进一步提高，人民群众对药品、保健食品安全的满意度进一步增加。

二、工作分工

药品科负责牵头拟定行动方案，提供企业名单，汇总检查情况；法规科负责提供执法依据和政策解读；局办公室负责宣传策划、车辆保障等日常事务工作等。

下设三个检查组

一组（保化科、法规科）：5个镇药品零售企业的检查；

二组（药品科）：6个镇药品零售企业的检查；

三组（稽查科）：6个镇药品零售企业的检查。

三、工作步骤

（一）宣传发动（自本通知印发之日起至2016年6月10日）：大力宣传药品零售企业集中整治行动的目的、意义，提高知晓率和参与率。制定实施方案，细化措施，分解任务，落实责任。

（二）集中整顿（2016年6月11日至8月31日）：认真组织对辖区内药品零售企业检查，对查实的违法违规行为依法予以处罚。

（三）集中检查巩固阶段（2016年9月1日-9月15日）。对第一阶段检查中发现的有违法违规行为的重点监管对象，应加强监督整改，确保整改到位，对查实的违法违规行为依法予以处罚。

（四）总结和评估阶段（2016年9月16日-9月30日）。集中检查结束后，对辖区内药品零售企业集中整治情况进行认真汇总，并形成总结报告。

四、检查要求

（一）检查内容

（1）药品进货情况，关注是否有从非法渠道进货情况、资质档案是否齐全；

（2）药学技术人员在职在岗、处方药凭处方销售情况，关注注射剂、含麻醉药品复方制剂等药品；含麻黄碱复方制剂是否按规定销售；

（3）是否存在超方式、超范围经营行为；

（4）购进票据索取情况，关注票、实物是否相符，票据和记录的真实性；

（5）零售药店是否按说明书要求陈列阴凉、冷藏药品；

（6）远程监控数据传输和票据打印机使用情况。

（二）对药品零售企业违法违规行为的处理

（1）结合药师远程指纹考勤系统和现场检查情况，对发现药学技术人员无法到岗的，依据《药品管理法》第七十九条进行查处（第一次警告；第二次发现不到岗的由稽查立案查处）；对发现的兼职药学技术人员纳入黑名单,禁止其在区域内担任药品零售企业药学技术人员。

（2）处方药销售必须有处方留存或登记，有药学技术人员审方调配，无处方销售注射剂、含麻醉药品复方制剂等行为的，按照其违反《药品流通监督管理办法》第十八条第一款规定，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款的规定进行查处（给予1000元的处罚）。

（3）对药品验收台帐不全，远程监控数据上传不正常的按照其违反《药品管理法》第十六条，依据《药品管理法》第七十九进行查处（第一次警告；对逾期不改的由稽查立案查处）。

（4）药品零售企业购进药品规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料的以及销售药品未按规定留存销售凭证的，按照其违反《药品流通监督管理办法》第十二条规定，依据《药品流通监督管理办法》第三十条第三项的规定给予处罚（警告,对逾期不改的由稽查立案查处）。

（5）要求零售药店采取适当的措施控制店堂温度，冷藏药品按规定储存，对于受温度影响敏感的阴凉保管药品（如栓剂、烫伤膏药等乳膏剂）夏季需要在20℃以下的设备或场所保存。对于零售药店店堂温度超过30℃不采取调节措施和不按说明书要求陈列阴凉、冷藏药品的，按照其违反《药品管理法》第十六条，依据《药品管理法》第七十九条进行查处（第一次警告；对逾期不改的由稽查立案查处）。

（6）药品零售企业票据打印机不正常使用、不及时出具销售凭证的，按照其违反《药品流通监督管理办法》第十一条第二款规定，依据《药品流通监督管理办法》第三十四条给予处罚（第一次警告，对逾期不改的,给予500元行政处罚）。

（7）对于检查中发现药品零售企业从非法渠道购进药品等严重违法行为的,及时依照相关法规严肃查处。

五、工作要求

（一）高度重视，精心组织。要充分认识开展“药品零售企业集中整治”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性，确保各项工作任务落到实处。

（二）落实责任，形成合力。建立分工负责工作机制，由责任科室具体负责组织实施，明确分工，落实责任。纪检监察室要加强对“药品零售企业集中整治”工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整顿工作取得实效。

（三）强化教育，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的。要广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好的社会环境。

（四）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。

第3篇

为全面做好第八届中国花卉博览会（以下简称“花博会”）期间食品药品安全保障工作，根据区政府《第八届中国花卉博览会区运营指挥部组建方案》和《第八届中国花卉博览会区运营指挥部“一办八组”重点工作安排》（武花发[2016]1号）文件精神，结合《区“大排查、大化解、大促进”社会管理百日会战活动方案》的要求，研究制定全区“迎花博、保安全”食品药品安全保障工作方案。

一、目标任务

以党的十八大精神为指导，深入贯彻落实上级关于办好花博会的工作部署要求，建立完善食品药品安全保障机制，明确工作目标，落实工作责任，结合日常监管工作，全面做好花博会期间的食品药品安全保障工作。做到“三个确保”，即确保全面完成花博会食品药品安全保障任务，确保全面完成花博会食品药品应急管理工作，确保全面完成社会管理百日会战等公共目标任务。实现一个目标，即全区食品药品安全“零事故”。做到“点”上万无一失，“线”上监管到位，“面”上不出问题。

二、组织领导

我区成立“迎花博、保安全”食品药品安全保障工作领导小组（详见附件1），协调全区花博会期间食品药品安全保障工作。领导小组办公室设在区食品药品安全委员会办公室，负责花博会期间食品药品安全保障工作的协调联络、综合监督、依法组织开展对重大事故的查处工作。各相关监管部门、各镇（开发区、街道）尤其是嘉泽镇和西湖街道也要成立相应的保障工作领导小组。

三、职责分工

1、加强日常监管。卫生部门和工商部门对花博会展区周边及城区范围的大中型宾馆饭店、商场超市、以及小型餐饮店、食杂店、食堂、餐厅等加强监督检查和抽检，重点检查营业执照、食品质量、食品卫生是否符合要求，餐厅厨房、就餐卫生、厨房废弃物管理等制度是否落实到位，督促指导食品经营单位和餐饮单位加强质量管理，杜绝“地沟油”及其他不合格食品，确保参展客商和游客饮食安全。农业部门和质监部门重点对特色农产品、地产食品等加大监管和抽检力度，提升其质量控制和可追溯体系建设水平，确保会展期间我区特色农产品和地产食品的质量安全始终处于可控状态。工商部门和农业部门要着重对我区三大农副产品批发市场（凌家塘、横山桥、滆湖水产品批发市场）加大监管力度，建立相应的巡查制度，督促市场管理主体的职责落实到位。商务部门和农业部门要严格畜禽屠宰管理和检验检疫，落实病死畜禽无害化处理制度，严厉打击私屠滥宰和收购、销售及加工病死畜禽行为，规范肉品经营索证索票，确保会展期间全区肉品供应安全。药监部门对花博会医疗服务点药品管理进行指导，严格药品采购与质量管理，对展区周边药店、医疗机构严格监督检查，重点检查是否存在假劣或过期失效药品，是否落实药品质量管理制度，对管理不到位的单位给予警告，督促立即整改，切实为花博会商客和群众营造安全、舒心、放心的参展参观环境。

2、开展安全隐患排查和专项整治。各镇（开发区、街道）、各部门要结合“大排查、大化解、大促进”社会管理百日会战行动部署，在全区范围内大力开展食品药品安全隐患排查和专项整治，全面排查整治食品种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费、生猪屠宰等环节和药品生产、经营、使用各领域存在的突出问题，及早发现安全风险隐患，全面、准确地掌握风险隐患的种类、数量和状况；对风险隐患进行安全评估，强化动态监管；针对问题多发场所、单位和监管薄弱领域以及重点品种开展治理和整改，有效防范各类食品药品安全事件发生；建立风险隐患数据库，探索建立风险隐患排查、整改和监管的长效机制，为保障饮食用药安全创造条件。相关监管部门和嘉泽镇、西湖街道按阶段进展填报食品药品安全整治情况统计表（附件2）和隐患排查登记表（附件3）。

3、严格执行工作制度。花博会举办期间，要严格执行工作报告、应急值守、投诉举报、信息发布等制度。各部门、各镇（开发区、街道）尤其是嘉泽镇和西湖街道要认真研究部署，落实重点工作，保障工作要做到有方案、有计划、有进度、有总结，并及时将有关材料报区食药安委办。严格执行24小时值班制度，做好突发事件报告电话记录，值班人员保证24小时通讯畅通。开通食品药品安全投诉举报“绿色通道”，对涉及花博会的食品、农产品、餐饮等的投诉、举报，均要迅速处理和及时反馈处理结果。所有食品药品安全信息均由区食药安委办统一扎口，并经宣传部门把关后发布。

4、加强应急管理工作。有关部门要进一步完善食品药品安全应急预案，开展针对性的应急演练。各监管部门要特别关注因个体差异和区域性差异可能引起的饮食用药不良反应情况，切实组织开展针对性的食品安全、药品安全事故处置应急演练。全区上下要建立紧密的信息沟通机制，充分发挥各级监管工作人员的作用，编织起一张信息畅通、反应迅速的应急保障网络，做好各项食品药品安全应急准备，切实保障会展圆满成功。宣传部门要未雨绸缪，提前制定专项方案并抓好工作落实，进一步完善突发事件新闻宣传应急预案，提高新闻宣传应急管理能力，正确引导舆论导向，展示我区食品药品安全的良好形象。

四、工作步骤

（一）动员部署阶段（即日起至7月15日）。各级各部门成立领导小组，制定实施方案，健全工作机制，明确工作措施。

（二）排查整治阶段（7月16日至9月27日）。在全区范围内开展多层次、全方位、拉网式的食品药品安全隐患排查和专项整治工作。通过自查自改、边查边改、分类整改等方式，确保各类事故隐患得到有效整治，食品药品安全形势稳步好转。

（三）会展保障阶段（9月28日至10月27日）。会展运行期间，重点对定点接待单位、展区周边餐饮和食品药品生产经营单位进行巡回检查和全程保障工作，发现问题当场纠正，及时有效处理突发食品药品安全事件。

（四）巩固提高阶段（10月28日至11月15日）。会展结束后，及时总结工作经验，深入查找不足，进一步健全完善食品药品安全工作体制机制，书面总结材料于11月15日前报区食药安委办。

五、工作要求

（一）高度重视，打好花博食品药品安全保障攻坚战。目前距花博会开幕已不足百日。各监管部门、各镇（开发区、街道）要从讲政治、讲大局的高度，充分认识当前面临的严峻形势和所担负的职责任务，以强烈的责任心和事业心，勇挑重担，顽强拼搏，主动打好这场攻坚战。

（二）举全区之力，抓好各项工作落实。各监管部门、各镇（开发区、街道）要密切配合，凝聚合力，充分发挥工作的积极性和创造性，按照全区总体工作部署，坚持高标准、严要求，尽最大努力，圆满完成各项保障任务。要对每一项工作、每一个环节、每一个步骤进行缜密谋划，将各项任务进行分解细化，确保责任到位、组织措施到位、监督检查到位，切实把各项工作做深、做细、做实。

（三）严格依法行政，营造安全稳定环境。各监管部门、各镇（开发区、街道）要严格按照相关法律、规定，坚持依法行政，坚决从快从严从重查处各类违法违规行为，营造安全饮食用药环境，维护和谐稳定的社会环境，保障花博会顺利举办。

（四）严肃纪律，完善目标责任体系。层层落实责任制和责任追究制，目标责任分解细化到岗到人，保障工作自始至终全过程都要有详细记录。花博会闭幕后，区食药安委将适时召开总结会议，对表现突出的单位和个人给予表彰奖励；对履行职责不到位，监管工作不落实，造成事故或不良影响的有关单位或人员，监察部门将根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》依法依纪严肃追究责任。

第4篇

一、行动目标

根据国家总局统一部署，自2016年7月起，集中半年时间在全区范围内开展专项行动，重点针对当前药品生产流通领域存在的突出问题，通过全面检查、案件查处、公开曝光等手段，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平，保障全区人民用药安全有效。

二、工作重点

坚持打建并举，以打促建，围绕“两打”中发现的突出问题，查找规范和制度中的漏洞，进一步完善药品生产经营领域的规范建设和制度建设。

（一）打击违法生产行为

1、针对中药提取的生产以及提取物的使用以及中药饮片生产中的突出问题，重点打击中药违法生产行为。严厉打击从非法渠道购用或未经批准擅自委托加工提取物的行为，严厉打击使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为，严厉打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假的行为，严厉打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售的行为。

2、针对原辅材料采购和使用过程中的突出问题，重点打击化学药品违法生产行为。严厉打击直接使用化工原料用于生产制剂的行为，严厉打击使用非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品的行为。

3、针对委托生产中的突出问题，重点打击委托或接受无资质企业生产药品的行为。严禁未经批准委托生产药品；严禁企业委托生产无包装产品。

4、针对原辅料检验和成品检验过程中的突出问题，严厉打击不按照标准进行成品检验、原辅料检验，伪造检验原始数据，伪造检验报告的行为，加强委托检验的监管。

（二）打击药品违法经营行为

1、严厉打击利用互联网违法销售药品和发布虚假药品信息的行为。密切与公安、通信管理部门的配合，重点打击违法网站发布虚假药品信息和销售假劣药品等行为。对已取得互联网药品交易服务和信息服务资质的企业，要核查企业互联网药品信息审查员制度的执行情况，对不认真执行国家药品互联网监管有关规定造成严重后果的，要严肃追究相关企业或个人的责任。

2、严厉打击药品批发企业违法违规行为。重点核查企业自2016年以来药品销售的有关票据，严厉打击“走票”、冒开虚开发票或使用虚假发票等行为；核查企业的经营行为和销售人员的档案、劳动合同、工资发放、缴纳保险等内容，严厉打击“挂靠”以及从非法渠道购进药品或将药品销售到非法渠道等行为。

3、严厉打击辖区诊所非法药品购销行为。对诊所药品购进、储存和使用等环节进行一次全面检查，严禁诊所购买和使用假劣药品或从非法渠道购进药品；规范医院制剂的调剂管理；严禁诊所超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂。开展对药品使用环节的质量监督检查，规范医院药房管理。凡不符合规定要求，不能保证药品储存质量的诊所，一律不得设立药房。

（三）加强药品生产经营规范建设

1、加强药品生产相关规范建设。一是督促药品生产企业提高质量意识，对所生产药品的质量可靠和安全有效负完全责任，建立完善企业生产质量管理体系，严格落实岗位责任，加强药品生产全过程质量控制。二是严格按照国家总局有关要求，进一步加强中药提取监管，规范中药提取物的生产和使用。加强对委托生产的日常监管，督促委托企业加强对受托企业的生产全过程的指导和监督，规范企业委托生产行为。三是加快推进新修订药品GMp的实施，引导医药行业资源向优势企业集中，促进医药产业转型升级。

2、加强药品经营相关规范建设。一是加强互联网药品监管。由专人定期对辖区内涉药网站开展检查，对检查发现的问题要督促其及时整改。督促涉药网站建立落实信息审查员制度，加强人员管理和培训。二是加强药品批发企业监管。督促辖区内药品批发企业以贯彻实施新修订药品GSp为契机，建立完善药品质量管理体系，不断提高企业风险管控能力。三是加强诊所药品使用监管。督促诊所严格落实《省医疗机构药品使用质量管理规范》等规定，规范诊所药品使用行为。四是强化辖区内疫苗冷链管理。督促疫苗分发、接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《省药品冷链物流操作规范（暂行）》的要求做好储存、运输设施设备的更新，并推进实施疫苗储存温度的远程监控，提升管理水平，确保疫苗质量。

（四）加强药品监管机制建设

1.建立健全社会监督机制。要进一步转变监管理念，创新监管方式，积极回应公众关注，主动接受媒体监督，动员全社会力量参与药品安全监管，共同维护药品安全。引导企业增强责任意识、法律意识和诚信意识，切实承担起药品安全的首负责任。

2.建立健全企业分级分类监管机制。加快药品安全信用体系建设，积极探索建立企业分级分类监管机制。根据企业状况、日常监督检查、药品不良反应监测、产品抽验结果以及违法违规查处情况，引入风险管理理念，严格按照企业质量安全信用等级评定标准，对企业实行分级分类管理。对涉嫌严重违法违规的企业，按规定记录、公示企业失信行为，并将企业责任人员记入诚信黑名单。对不同类别的企业，采取差别化监管方式，合理有效地利用监管资源，提高监管效能。

3.建立健全药品安全风险防控机制。加强药品不良反应监测，督促辖区内涉药企业进行质量安全风险排查，及时上报年度质量分析报告和质量受权人年度履职报告，及时发现和控制风险信号。建立风险约谈制度，根据不同的风险和隐患，及时约谈企业和地方政府负责人。严格执行中药饮片销售登记备案工作，结合日常监管和质量信用评定工作，严格控制中药饮片质量和源头风险。

4、完善应急管理体系，健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度，制定应急处置预案及操作手册，开展2016年区药品安全应急演练，切实提高我区药品突发事件应急处置能力。

5、创新药品安全监管手段。药品安全数字监管平台建设基本完成，信息化建设得到进一步加强；建立药品生产经营使用数据远程监控，推动个体诊所和民营医疗机构药的品电子监管工作。

三、工作步骤

药品“两打两建”专项行动自2016年7月起至12月底结束，分动员部署、检查查处、评估总结3个阶段。

（一）动员部署阶段（7月25日～7月31日）。结合国家总局《通知》要求和省、市局工作安排，认真进行宣传动员和部署，结合我区实际，制定具体实施方案，细化工作安排，明确工作重点和任务分工，确保专项行动有力、有序开展。

（二）检查查处阶段（8月1日～11月30日）。按照方案安排，对辖区内企业进行全覆盖监督检查，打击违法行为。注重执法监督与技术监督相互配合，稽查部门加大抽检力度和违法案件的查办力度，对监督检查中发现的问题，要追根溯源、一查到底，严字当头、深查深究，提高打击违法违规行为的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。

（三）评估总结阶段（12月1日～12月31日）。检查查处结束后，认真总结药品“两打两建”专项行动开展情况，于12月10日前完成总结材料。

四、工作分工

各业务科室负责拟定行动方案；稽查科负责抽检和案件查处；法规科负责提供执法依据和政策解读；局办公室负责宣传策划、车辆保障等日常事务工作等。

1、开展药品生产企业的专项检查。以生产企业使用中药材、中药饮片和原辅料情况、检验情况为主要检查内容，结合GMp跟踪检查和高风险企业日常驻厂监督，对15家生产企业进行全覆盖检查。现场检查由药品科组织，庄淼负责。稽查科配合负责现场检查过程中的抽检和案件查处。

2、开展药品批发企业的专项检查。以“走票、挂靠”为主要检查内容，对辖区6家药品批发企业进行检查，配合市局完成对亚邦医药物流中心的检查。现场检查由药品科组织，蒋小洁负责。

3、开展互联网药品交易和信息服务企业现场检查。以核查企业互联网药品信息审查员制度的执行情况为主要内容，对辖区12家互联网药品交易和信息服务企业进行检查，特别要关注恒泰网上药店的运营情况。现场检查由药品科组织，于霞负责，器械科配合。

4、开展个体诊所、厂矿医务室和民营医院的专项检查。以购进渠道和药品存储为主要内容，对辖区24家厂矿医务室和35家个体诊所进行检查。现场检查由药品科组织，于霞负责，稽查科配合。

5、开展医院制剂委托（受托）配制和调剂的专项检查。对委托配制的中医院、受托配制的聚荣药业和调剂使用的太湖医院、卜弋卫生院进行检查，现场检查由药品科组织，庄淼负责。

6、开展区级医院血液制品、肿瘤药物专项检查。现场检查由药品科组织，邰斌负责，稽查科配合。

7、积极推进新版GMp、GSp的实施。对辖区内近期需要认证的药品生产经营企业开展现场指导和培训，引导企业自觉完善药品质量管理体系，提升质量管理水平。由药品科组织实施，邰斌负责。

8、开展2016年区药品安全应急演练。由药品科出具体方案，办公室牵头组织实施，邰斌、吴小江负责。

9、做好数字药监平台建设。由办公室牵头，各业务科室参与，王作雪负责，药品科于霞、器械科薛丹莹、稽查科王友强、食品科李俊、政策法规科胡倍协同配合。

10、加强药品不良反应中心建设。建立健全中心管理制度、监测流程等，高标准完成考核指标。ADR中心组织实施，金曙蕾负责，药品科于霞、器械科王彦琳协同配合。

11、加强与公安、通信管理部门的配合。重点打击违法网站发布虚假药品信息和销售假劣药品等行为，由稽查科承担，朱国华负责。

12、开展角膜接触镜市场专项检查。深入整顿和规范我区角膜接触镜市场秩序，重点是辖区内大型商场、超市和学校附近，由稽查科和器械科联合开展。

13、开展高温季节医疗器械的专项检查。重点检查医疗器械企业（主要包括一次性无菌注输器具、透析液、体外诊断试剂）生产、储存条件是否符合要求，由器械科牵头，稽查科、办公室等配合。

五、工作要求

（一）高度重视，精心组织。要充分认识开展“两打两建”专项行动的重要、必要性、紧迫性和严肃性。为统筹推进专项行动，局成立由主要负责人任组长的领导小组，加强药品“两打两建”专项行动的组织领导确保各项工作任务落到实处。

（二）落实责任，形成合力。建立分工负责工作机制，由责任科室具体负责组织实施，明确分工，落实责任。纪检监察室要加强对“两打两建”专项行动工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整顿工作取得实效。

（三）强化教育，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的。要广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好的社会环境。

（四）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。

第5篇

一、参加对象

全体局领导，各科室负责人和下属事业单位负责人。

二、活动内容

1.深入开展“三解三促”活动。局领导带队深入“组织联建，共促党建”活动联系点阳光药业和花园社区，开展一次结对走访。党员领导要结合自身实际，做到“四个一”：到基层为党员上一次党课，过一次党组织生活，进行一次专题调研，慰问一批老党员、生活困难党员。

2.组织开展“三学三强”活动。开展以“学党章、强作风，学历史、强责任，学业务、强本领”为内容的“三学三强”活动。邀请区委党校专家讲理论、讲传统、讲历史等方式，全面提高党员的党性觉悟和党员意识。

3.召开专题组织生活会。在学习调研的基础上，召开专题组织生活会，普遍开展一次“建功苏南现代化、全力实现中国梦”主题大讨论，围绕苏南现代化建设示范区目标，深入查找服务群众方面存在的突出问题，引导广大党员坚定理想信念，强化宗旨意识，增强素质能力，努力建设服务型基层党组织。

三、工作要求

1.提高认识。领导干部要充分发挥第一责任人作用，做好思想发动和组织落实工作。召开动员大会，统一思想，提高认识，精心组织好这次主题党日活动。

2.严肃纪律。下基层期间，不搞层层陪同，坚持从实际出发，不影响基层工作，不增加基层负担，杜绝各种形式主义。

3.注重宣传。注意发现和选树活动中的先进典型，营造党员干部广泛参与、社会各界共同关注的良好氛围，以党员直接联系服务群众的有形行动和实际效果向党的生日献礼。

2016年食品药品安全生产工作方案6篇
2016药品流通管理办法 第四篇

第1篇

一、工作目标

深入贯彻区委、区政府和区安委会对安全生产工作的总体部署和要求，认真吸取我区以往的生产安全事故教训，通过安全生产专项整治，集中消除一批安全隐患、整治一批达不到安全生产条件的企业、严处一批违法违规行为，整顿安全生产秩序，强化安全生产责任落实，打牢安全生产基层基础，进一步减少一般事故，遏制较大事故，杜绝重特大事故，促进全区食品药品安全形势稳定好转。

二、组织机构

为加强全区食品药品安全工作，经局务会决定成立安全工作领导小组。

三、整治重点

重点整治企业安全生产基础管理、隐患排查情况。冬季安全生产专项工作以餐饮服务环节为主。整治时间从即日起至元月30日，食品药品稽查大队按照区域划分，以镇办为单位，分片包干。大型餐饮由区食品药品监督管理局负责（共82家，名单附后），中小型餐饮由镇办食药所负责。对排查出的问题和薄弱环节，各单位要及时制定整改计划，积极落实整改。自查报告及安全生产承诺书务于元月31日前上报。

（一）安全生生产基础管理情况。重点检查安全生产责任制、规章制度、安全投入、安全生产管理机构建设和专（兼）职安全管理人员是否到位；安全生产教育培训、现场安全措施死否到位；主要负责人是否按时主持召开了本单位的安全生产例会、研究解决安全生产重大问题；药品生产、存储、运输、包装、废弃以及报警设施落实情况。

（二）隐患排查治理情况。检查企业隐患排查治理是否常态化；是否对排查出的隐患登记建档，整治措施是否到位；对存在的重点隐患是否作做到了整改责任人、整改期限、整改资金、监控措施和应急预案“五落实”；是否根据国家要求，制定了符合本单位实际，具有可操作性的应急预案；是否适时进行了演练。

药品安全环节：对高风险药品、特殊药品和容易导致事故的重点药品生产、经营和使用单位排查，对企业重点环节、重点工序、重点部位进行排查，与药监部门签订责任书或承诺书的落实情况进行排查。重点排查药品生产经营企业、是否严格按照GMp、GSp组织生产和经营，是否有生产销售假劣药品行为；医疗机构创建的规范化药库药房是否符合规定；特殊药品“五专”、“无双”管理是否到位等；药品不良反应制度建设和上报是否符合规定。

医疗器械安全环节：重点对植入性医疗器械、体外诊断试剂、口腔材料、彩色平光隐形眼镜、一次性使用无菌器械生产经营和使用单位排查。排查是否存在无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为；是否存在经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械行为；生产、购进、储存、销售或使用是否符合规定；医疗器械不良事件制度建设和上报是否符合规定。

食品安全环节：重点对易发多发的、群众反映强烈的、影响范围较大的食品生产加工、流通及学校食堂、学校周边餐饮服务单位、农村餐饮服务单位、大中型餐饮服务单位等突出问题和薄弱环节，准确掌握其特征及规律，科学确定控制方法，有效排除食品安全隐患。重点排查食品安全监管制度的执行是否到位，企业内部食品安全管理制度是否健全，各项食品安全责任是否落实，各项食品安全记录是否齐全；管理人员是否按规定配备，从业人员是否持证上岗，患病调离要求是否严格执行，洗手消毒是否及时规范；是否违规采购、贮存和使用国家明令禁止的食品及食品添加剂，食品采购索证索票是否齐全，进货渠道是否正规，储存条件是否适宜，标识标签是否合规，保质期限是否合格，感官性状是否正常；食品烹饪温度是否符合规定，熟制食品存放条件是否参数适宜，凉菜制作是否达到“五专”，食品添加剂使用是否合法定量，工器用具是否生熟分开，餐饮具消毒是否彻底到位，餐厨垃圾是否做到日产日清。同时，对学校食堂还要加强食品留样管理工作，并严格落实的“六个严禁”，即“严禁各类学校食堂加工制作冷荤凉菜；严禁违规加工制作豆角（四季豆）及发芽土豆；严禁各类学校食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐”；严禁各类学校食堂采购、贮存超过保质期限和“三无”食品原料(散装油、醋、酱油)；严禁学校食堂采购病死、毒死、无检验检疫合格证明或来历不明肉类食品；严禁采购和使用腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品”等，确保做到餐饮服务环节全要素、全过程安全，坚决防范发生区域性、系统性风险。

（三）食品、药品和医疗器械是否存在无证或证照不齐从事生产经营的行为；应关未关，关闭不到位或者关闭取缔后擅自生产经营的行为；非法违法运输、储存和使用特殊药品和危险化学品的；瞒报事故的，以及重大隐患隐瞒不报或不按规定期限予以整治的；停产整顿、整合技改未经验收擅自组织生产经营等现象。

四、工作步骤

安全生产专项整治工作分为自查自纠、全面检查和总结分析三个阶段。

（一）自查自纠阶段（1月3日至3月31日）

督促辖区内食品、药品和医疗器械生产经营企业组织开展安全生产经营自查自纠工作，要求各生产经营企业要认真制定自查自纠和安全生产工作方案，积极全面开展本单位的安全生产经营隐患大排查、大治理，建立安全隐患台账，做到不留盲点、不留死角。

（二）全面检查阶段（4月1日至6月30日）

按照工作方案和职责分工，加强安全监管，对不上报隐患或自查自报隐患为零的企业，要重点进行检查，检查覆盖率要达到100%，如检查发现隐患，要按照有关法律法规上限给予处罚，并对有关责任人进行责任追究。

（三）总结分析阶段（7月1日至12月25日）

各单位对安全生产专项整治活动开展情况进行全面总结，分析活动成果和经验教训，提出完善食品药品和医疗器械安全生产经营长效机制的建议，于2016年12月25日前将工作总结报局监察室。

五、工作要求

(一)广泛宣传，营造氛围。

充分利用广播、电视、报纸等各种媒体，加大安全生产专项整治工作的宣传和舆论监督，对专项整治工作认识不到位、工作不认真、整治工作走过场的要予以公开曝光，努力营造人人关注安全生产、事事落实安全规定的良好氛围。

(二)加强领导，落实责任。

制定专项整治方案，成立安全生产专项整治工作领导小组，严格落实主要领导安全生产第一责任人的责任和领导班子成员“一岗双责”制度，严格实行“一票否决”。

(三)严格检查，落实整改。

坚持边查边改，以查促改。对检查发现的隐患要及时消除；暂时不能整改的，要制定并落实防范措施，定人定责，限期整改、跟踪落实；对严重的安全生产违法行为，要依法从严从重予以处罚。

第2篇

元旦、春节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，按照区食品安全委员会关于《“双节”期间食品市场专项整治工作方案》精神。经局班子会议研究，决定从即日起至2016年2月17日，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整治活动。为切实达到整治效果，特制定本方案。

一、指导思想

大力实践科学监管理念，加大对食品、药品购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、整治目标

通过专项整治，规范食品药械经营主体资格和经营行为，提高经营者安全责任意识，进一步落实食品药品监管责任，强化节日期间市场监管，让人民群众过一个快乐祥和的节日。

三、组织领导

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，决定成立专项整治领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织实施，办公室设在区食品药品稽查大队。各镇办食品药品监督管理所和局各科室（队）要严格贯彻落实整治方案要求，建立健全相关工作机制，进一步细化“双节”期间食品生产加工、流通、餐饮服务各环节及药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全综合监管责任。

四、工作重点

食品综合监管

以多种形式的检查活动为载体，多措并举，促进全区食品生产加工、流通、餐饮服务各环节安全水平整体提高。

食品加工环节

以查处食品生产加工过程中使用过期、腐败变质原料，添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为为重点，加强对儿童食品、调味品、米面制品、食用油、肉制品、豆制品、酒类、纯净水、奶和奶制品等食品生产加工企业的执法检查，依法严厉查处违法从事食品生产经营的黑窝点。

食品流通环节

加强对集贸市场、食品超市、粮油及食品批发市场、城乡结合部和农村地区的监督检查，加强对儿童食品、蔬菜、畜禽产品、熟食制品、豆制品、酒类产品、奶和奶制品及可疑食品的监测，加大对节日期间集中活动场所的监管力度，对在检查中发现影响或危害人体健康的不合格食品，要坚决清除出市场。

餐饮服务环节

以冷冻食品、食用油、凉菜、熟肉制品、酒类、含乳食品以及各种烧烤食品等为重点品种，以学校食堂、建筑工地食堂、机关单位食堂、中小型餐饮单位和旅游景区餐饮店为重点检查对象。督促餐饮服务企业严格遵守食品安全规范，加强餐饮具消毒保洁工作，严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。同时，加强对农家乐、农村家宴、群体聚餐的检查指导。

药械方面

继续深化保健食品“打四非”和药品“两打两建”专项整治活动。

（一）严厉打击利用互联网销售假冒伪劣药械的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。

（二）整治非药品冒充药品行为。严厉打击药品流通、使用环节中未标示文号产品冒充药品的违法行为。

（三）药品购销渠道的整治。重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

五、主要措施

要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好节日聚餐等重点场所、大中型重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药械监管能力。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

六、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要工作来抓，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）统筹兼顾、周密安排。要以“双节”期间食品药械安全专项整治行动为契机，实现日常工作和重点整治相结合，对专项整治行动期间查出的案件要从严从重进行处理，同时，做好“双节”期间辖区内药械、食品各环节安全监管及信息报送工作。

这次专项整治活动涉及食品药品质量管理的各个环节，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所要高度重视此项工作。争取通过集中整治，切实解决当前食品药械安全存在的热点、焦点、难点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

为严格落实工作责任制及责任追究制，局领导班子成员每人包抓2个镇办进行督办，对因工作失职、渎职造成严重后果的，依据相关规定严肃追究有关人员的责任。

各镇办“元旦、春节”期间食品药械安全工作实施方案请于2016年12月20日前上报区食品药品稽查大队办公室，工作总结请于2016年2月10日前上报。

第3篇

一、整治目标

坚持标本兼治、突出重点的原则，通过专项整治，进一步增强餐饮单位自律意识，加强自身管理，落实餐饮提供者的主体责任，强化监管责任制和责任追究制，加大对违法行为的查处力度，建立健全长效机制，提升旅游景区餐饮及大中小型食品单位安全整体水平，确保旅游景区和重要节假日期间旅游市场餐饮服务环节不发生重大食品安全事故。

二、组织机构

为确保专项整治工作有效、有序、有力开展，成立区旅游景区餐饮服务食品安全整治工作领导小组：

领导小组办公室设在食品药品稽查大队，负责旅游景区餐饮服务食品安全餐饮服务食品安全整治工作的日常事务。

三、整治内容

（一）餐饮服务许可情况。重点查处无证经营、擅自改变经营地址、许可类别、备注项目，转让、涂改、出借、倒卖、出租《餐饮服务许可证》等违法行为，坚决取缔无证经营的餐饮服务单位。

（二）餐饮加工、制作、储存及从业人员情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否严格执行餐饮服务食品安全操作规范，制作用水、原料清洗、容器用具消毒、烹调温度、食物存储、生熟分开是否符合要求；加工制作场所是否整洁，是否采取有效措施防止鼠、蝇、虫对食物的污染；餐厨垃圾和废弃物是否按规定存放并及时处理；从业人员是否经过相关培训并持健康证上岗。

（三）餐饮服务单位管理情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否制定食品安全管理制度及岗位责任制，是否落实食品原料采购索证索票、进货验收和台帐登记制度，加强对乳制品、食用油、肉类、水产品、酒类、食醋等重点品种的监督检查。严厉查处采购和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物及其制品的违法行为；严厉查处使用劣质食用油、不合格调味料、工业用盐和滥用食品添加剂等违法行为；严厉查处以次充好，使用假冒伪劣食物及超过保持期的食品等违法行为；严禁制作加工存在食品安全隐患的野菜、野果等。

四、整治安排

专项整治分三个阶段，时间从2016年9月25日至10月25日。

（一）宣传和摸底调查阶段（9月25日—10月5日）。镇办食品监督所要组织对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位进行摸底调查，掌握旅游景区餐饮服务及大中小型餐饮单位情况，在旅游旺季的中秋节、“十一”黄金周等重点时段，有针对性地对重点区域和重点接待餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展声势浩大的宣传活动和集中检查，结合实际制定整治实施方案，明确整治目标、任务和步骤。

（二）集中整治阶段（10月6日—16日）。集中力量，周密部署，严格按照《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关规定，对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展“拉网式”监督检查，发现餐饮服务食品安全违规违法行为的，依照相关规定严肃处理，并限期整改，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关。

（三）督导、提高和总结阶段（10月17日—25日）。建立健全对旅游景区餐饮及大中小型监管的长效机制，食品药品监督管理局和旅游局联合组织对专项整治情况进行督查，督促各餐饮单位在机构及人员管理、场所与实施、设备上进一步整改、规范，提升旅游市场餐饮服务食品安全保障水平。

五、工作要求

（一）严格落实旅游景区餐饮服务食品安全责任。镇办食品监督所要加强对旅游景区餐饮服务单位监督检查，督促旅游景区餐饮服务单位、景区经营者落实食品安全责任。旅游景区经营者要加强对景区内餐饮服务单位的日常管理，及时向当地食品药品监管部门、旅游行政管理部门报告景区餐饮服务单位季节性开业或歇业情况，严禁无证餐饮服务单位进驻景区；旅游景区餐饮服务单位要认真落实餐饮服务食品安全主体责任，严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》等食品安全管理制度；旅行社要倡导健康饮食习惯，提高广大游客食品安全意识和自我保护能力，引导游客到持有《餐饮服务许可证》、量化等级较高的餐饮服务单位就餐。

（二）加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。认真落实《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》的要求，在强化日常监督检查的基础上，加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。

（三）加强旅游景区餐饮服务食品安全专项整治宣传工作。充分利用各种宣传媒体，不断强化餐饮服务单位第一责任人意识，广泛宣传餐饮食品安全知识，倡导和推行健康饮食方式，宣传餐饮服务食品安全先进典型，张贴餐饮服务食品安全投诉举报电话，动员广大消费者参与餐饮安全监督工作，营造旅游景区餐饮服务食品安全整治良好氛围。

第4篇

中秋、国庆双节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，净化药械市场，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，经研究决定，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整制活动，特制定本方案。

一、指导思想

以市、区两级关于开展“双节”期间食品药品市场专项整治文件精神为指导，依托“五个”建设的丰富内涵，加大对食品、药械购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、组织领导

为了加强组织领导，确保双节期间整治措施落实到位，局办公会议决定，成立专项整治工作领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织开展工作，办公室设在食品药品稽查大队。负责食品药械监管的各科室（队）要严格贯彻落实《食品安全法》和《药品管理法》相关规定，建立健全工作机制，进一步细化“双节”期间餐饮消费环节食品药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全监管责任。

三、工作重点

餐饮服务环节

（一）重点内容：

1、经营场所内外环境卫生干净、整洁，从业人员健康证齐全、《餐饮服务许可证》及各项食品安全制度装框上墙。全面落实餐饮具的清洗、消毒、保洁设施，提倡使用一次性餐具。

2、各经营单位严格按照许可类别进行经营活动，不得超范围经营，凡经营凉菜的单位，必须做到专人、专柜、专用工具、专用冰箱或冰柜、专用微波炉，有紫外线灯，非手动式水龙头。

3、加大对高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查和食品添加剂使用管理制度落实情况的检查，严格落实大型聚餐申报和食品留样制度，。凡在节日期间有婚宴等集中用餐的单位，所有熟食必须自行制作不得外购，增设菜品留样冰箱，留样数量每样不得少于150克、留样时间不得少于48小时。使用食品添加剂的单位必须使用符合法律、法规规定的合格产品，对食品添加剂必须有专柜、专用量具、专人管理、索证、索票齐全，有记录。

（二）重点区域：城区主次街区、城乡结合部以及学校周边地区。

（三）重点单位：大中型餐饮服务单位、学校和建筑工地。

药械监管

一是严厉打击利用互联网销售假药的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。二是整治非药品冒充药品行为。以保健食品“打四非”，为契机，严厉打击药品流通、使用环节中虚假宣传、以非药品冒充药品的违法行为。三是药品购销渠道的整治。依托药品“两打两建”活动，重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

食品药械监管工作，任重而道远。“双节”期间食品药械市场专项整治，要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好重点场所、重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药品安全水平。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

四、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要任务，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）这次“双节”期间食品药械市场专项整治，涉及食品药械质量管理的各个环节、各个部门，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所的负责人应高度重视此项工作，争取通过集中整治，切实解决当前药械及餐饮消费环节食品安全存在的热点、焦点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化食品药械安全责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，提升食品药械安全整体水平，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

第5篇

为进一步规范保健食品化妆品经营行为，增强全区保健食品化妆品经营者的法律意识、责任意识、诚信意识，建立健全保健食品化妆品监管长效机制，提高保健食品化妆品安全保障能力，我局决定在全区范围内开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动。结合我区实际，制定本实施方案。

一、指导思想和工作目标

以科学发展观为指导，紧紧围绕依法、文明、规范、诚信经营的目标，通过开展保健食品化妆品规范经营示范创建活动，用三年时间使全区保健食品化妆品经营达到规范化、科学化、标准化管理的模式。此次活动，将以点带面，以示范促规范，通过树立诚实守信规范经营的行业示范，宣传诚信典型，规范保健食品化妆品经营行为和市场秩序，推动标准化、规范化经营，发挥典型示范的引领及辐射作用，全面提升保健食品化妆品规范诚信经营水平，为广大消费者提供放心安全的消费环境。

二、保健食品化妆品规范经营示范单位标准

进一步规范经营行为，经营管理到位，杜绝违法违规经营行为发生，推行保健食品化妆品经营“六规范”、“八到位”和“八不准”。

（一）六规范

1、规范经营主体。经营企业持有效的营业执照和经营许可证件，在许可范围内经营。

2、规范经营渠道。经营单位从具有合法资质的供货单位购进产品。

3、规范经营产品。经营单位所经营的产品须经相关部门批准生产并经检验合格的产品，依法取得相关批准文号（备案号）。

4、规范经营制度。建立健全保健食品化妆品索证索票、进货查验、储存、销售、不合格产品处理、从业人员教育培训、健康管理、环境卫生管理等制度，悬挂（张贴）上墙，并执行到位。

5、规范经营区域。综合型营业场所设置专营区域，保健食品按功能分类摆放，化妆品按使用用途分类摆放。

6、规范广告宣传。经营单位在国家有关法律法规规定下合理宣传产品，宣传经批准符合规定的产品广告内容，不超范围宣传功效疗效，以及利用虚假夸大广告宣传误导消费者。

（二）八到位

1、人员到位。建立健全岗位责任制；配备专职或者兼职质量管理人员；定期开展从业人员保健食品化妆品基础知识和法律法规培训，掌握适应岗位需要的基本知识和规范经营要求，做到守法、诚信、文明经营；每年组织从业人员健康检查，法律法规规定需取得健康证明的人员持有效健康证明上岗。

2、制度到位。建立进货查验制度、索证索票制度、进货台账管理制度、供应商管理制度、不合格品管理制度和经营场所卫生管理制度等相关制度，并打印成册，留档备查。

3、标识到位。经营单位从业人员要佩戴标有单位、姓名、职务等内容的胸卡，胸卡内容清晰易辨。非专营店的经营单位，经营场所内设置保健食品或化妆品经营专区，统一标示有保健食品或化妆品标示牌，粘贴或悬挂在专区的显著位置。

4、档案到位。经营单位要建立健全供货企业、购货企业（适用批发企业）档案、经营产品档案、人员资质档案、制度档案等相关档案。

5、设施到位。店堂整洁，店内有符合要求的防潮、防尘、防鼠、防虫、防污染等设施且运转正常。有独立的专用销售区域或专用货柜（架），产品分架、分类存放。货柜（架）、橱窗干净、美观、大方。

6、记录到位。建立健全购进验收记录、销售记录、不合格产品确认销毁记录等，记录中产品相关信息完整齐全，能客观反映产品来源去向等信息，做到票货相符。

7、责任到位。严格落实企业为质量安全第一责任人制度，各经营单位要在在经营场所内公示《保健食品化妆品质量安全责任承诺书》，并按规定粘贴《保健食品经营八不准》或《化妆品经营八不准》。

8、监督到位。经营单位质量监督部门要店内制度落实情况及产品质量定期进行检查，严禁不合格产品流入市场；公布监督电话，接受社会监督。

（三）八不准

1、不准经营未获得生产许可或卫生许可企业生产的保健食品和化妆品。

2、不准经营未取得批准文号的保健食品和特殊用途化妆品。

3、不准经营假冒套用文号的保健食品和化妆品。

4、不准经营未经批准或备案的进口保健食品、化妆品。

5、不准经营未经进货查验的保健食品、化妆品。

6、不准经营超过使用期限、变质、受污染的保健食品、化妆品。

7、不准经营包装、标识和说明书虚假夸大宣传，或宣称疾病预防治疗功效的保健食品、化妆品。

8、不准违反索证索票和台帐管理有关规定。

三、评定和管理

（一）评定程序。符合条件的经营单位向区局递交《市区保健食品化妆品规范经营示范店申报审批表》（附件1）。区食品药品监督管理局按照经营示范店评定参照《保健食品化妆品经营示范店评分表》（附件2），实施现场核查。

（二）评定周期。规范经营示范店评定实行动态管理，每年度评定一次。经营示范店的评定复查工作，原则上每年度进行一次，不符合要求的取消其示范店资格。

（三）评定主体。经营示范店的认定实行评审制度，市局负责组织综合评定，区局负责具体实施现场核查。按照公开、公平、公正原则，市局按一定的比例对现场核查符合要求的经营单位进行随机抽查复核。

（四）结果公布。综合评定结果符合规定的经营单位，经公开公示无异议后，由市局统一发文公告，并在市局网站和市媒体上予以公告年度规范经营示范单位。

四、2016年实施步骤

（一）宣传发动阶段：2016年8月前，制定并下发实施方案；通过网站、报纸等途径宣传创建工作，公示创建标准；组织经营单位学习创建方案、培训创建标准，全面发动、引导全区保健食品化妆品经营单位积极参加创建活动。

（二）组织创建阶段：2016年8月20日至2016年10月底，区食药监局进行摸底调查，筛选具备基本条件的单位参加创建工作，加强指导，督促经营单位严格对照标准整改提高，并达到保健食品化妆品诚信经营示范单位标准。

（三）组织申报阶段：2016年11月15日前，各保化经营单位立足自身经营实际，对照标准，主动申报“区保健食品化妆品诚信经营示范单位”，填报《市区保健食品化妆品诚信经营示范单位申报表》（见附表1），上报区食品药品监督管理局药械综合科。

（四）审核验收阶段：2016年12月10日前，区食药监局对申报单位进行资料审查和现场考核，按照经营企业10%的比例向市食品药品监督管理局上报2016年规范经营示范企业名单。市局适时组织人员对申报单位进行抽查。

（五）公示授牌阶段：2016年12月底前，市食药监局对符合创建标准、通过验收的单位名单在报纸、网站等媒体进行公示，无异议的，授予“市保健食品化妆品规范经营示范单位”牌匾。对已授牌的“保健食品化妆品规范经营示范单位”如发生下列情况之一的，取消“示范单位”资格，收回牌匾，并向社会公示。

1、经营假冒伪劣保健食品化妆品，经查实具有主观故意，或造成严重恶劣影响的；

2、发生严重保健食品、化妆品质量安全事故的；

3、日常检查中发现其他严重违法违规行为，不符合“保健食品化妆品诚信经营示范单位”标准的。

五、工作要求

（一）强化组织领导。开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动是今年我区保化监管工作的一项重要举措，要把创建工作纳入年度工作重点。

（二）认真组织实施。区局要采取多种形式，广泛宣传保健食品化妆品诚信经营示范单位创建的目的意义，在广泛动员的基础上，分别在10%左右不同规模的批发、连锁企业、药店、商场、超市、专卖店、专营店、美容美发店等具备基本条件的重点保健食品化妆品经营单位开展创建工作，对照创建标准，深入现场开展指导工作，督促保化经营单位完善设施、健全软件资料，依法、诚信经营，推动创建工作有序开展。

（三）突出长效管理。区食药监局要结合保健食品化妆品规范经营示范单位创建工作，推进信息化监管平台建设，采用先进手段，加大市场监管力度，规范经营秩序，切实维护消费者利益。示范创建工作是一项长期性工作，原则上每年进行一次，今后凡符合条件的保化经营单位都可以积极申报，争创保化诚信经营示范单位。

第6篇

为进一步深化餐饮服务环节食品安全整治工作，彻底排查、治理食品安全隐患，确保人民群众身体健康和生命安全。依据《区食品安全委员会关于进一步加强全区食品安全整顿工作的实施方案》精神，现制订我区餐饮服务环节食品安全整治工作实施方案如下：

一、整治时间：

从6月17日至12月15日。

二、整治重点：

针对小餐饮经营及非法添加等食品安全违法违规行为，在全区范围内深入广泛开展一次全方位的食品安全整顿工作。

三、具体安排：

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，此次集中整治行动实行统一指挥、领导包抓、分段推进、分片包干。全区分为三个区域，每个区域四个镇办。以城郊结合部和城中村为重点区域，以小餐饮、烧烤夜市为重点行业，严肃查处无证经营，重点检查经营者资质、进货查验、索证索票制度落实情况，包括进货台账、供货商资质、产品合格证、检验报告和证明文件等。严厉查处采购和使用不符合食品安全标准原辅料，加大对采购的畜禽及其制品、食用油等重点品种检查，严肃查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品，加大对餐厨垃圾和废弃食用油脂处理的监督检查，严厉查处使用劣质食用油和废弃餐厨油脂等行为。严格规范食品添加剂采购和使用行为，依法诚信经营，重点检查非法添加和滥用食品添加剂行为。检查餐饮单位是否在食品加工中使用非食用物质，检查餐饮单位采购、使用的食品添加剂是否符合“五专”要求。检查餐饮单位采购、使用的食品添加剂（包括复合食品添加剂）包装、标签、说明书是否规范。严格食品安全事故上报制度，要求餐饮单位应当制定食品安全事故应急处置方案，及时消除食品安全事故隐患。严格执行举办大型集体聚餐活动申报制度、食品原料进货查验及索证索票制度、食品留样制度、餐饮具消毒制度、从业人员健康管理制度、食品安全管理等各项制度。凡承办农村集体聚餐宴席的服务队，必须提前3天将大型聚餐活动名称、举办时间、地点、就餐人数、主办人、联系人、通讯方式、就餐菜肴清单，报送镇办食品药品监督管理所登记备案。经镇办食品药品监督管理所审查批准后，方可进行餐饮服务接待活动。

餐饮服务环节食品安全专项整治活动分三个阶段进行，每个阶段确定一个专项行动。第一阶段：（6月17日至6月23日）。宣传动员、拉网式的摸排。及时发现问题及隐患，确定整治工作的重点。第一阶段的专项行动是开展学校食堂及周边地区食品安全专项整治。第二阶段：（6月22日至11月30日）。集中检查，严肃处理。针对排查及日常巡查发现的问题，集中力量进行全面的整顿，抓住重点品种、重点区域、重点环节、重点部位及重点活动做到“人员、目标、任务、标准、时限”五个到位。第二阶段的专项行动是开展餐饮业食品添加剂、非食用物质以及建筑工地食堂专项整治。第三阶段：（12月1日至12月15日）。检查验收，查漏补缺。结合镇办食品监管体系改革推进，全面整治农村自办家宴，以多种形式的专项检查为载体，多措并举，促进全区餐饮业食品安全水平整体提高，为全年食品安全工作奠定良好的基础。

通过集中整治，切实解决当前餐饮消费环节食品安全存在的热点、焦点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化餐饮经营者食品安全责任意识，进一步落实食品安全监管责任，提升餐饮消费环节食品安全整体水平，为人民群众营造了一个安全、放心的餐饮消费环境。

2016技术人员保证书
2016药品流通管理办法 第五篇

技术人员保证书

我店为申办药品零售企业，聘请了 两 名药学技术人员分别担任我店企业负责人、质量负责人盒驻店药师，为保证药学技术人员在岗在位，切实担负起药学技术人员保障购药者用药安全有效的职责，我店和所有药学专业技术人员郑重承诺：

1、 申报药店所出具的药学专业技术证书真实有效。

2、 所有药学专业技术人员在药店开业后保证在岗在位。药店 营业时间内必须保证至少有 一 名药师（士）在店进行技术把关，若药师暂时离岗应出示“药师不在岗，暂停销售处方药”标牌，严禁销售处方药，否则药店暂停营业。

3、 药学专业技术人员因各方面原因需要暂时离开工作岗位 的，事先一定向当地药监局请假，全年累计请假时间不超过1个月。 若被查实驻店药师有兼职行为，该药师从查实兼职行为之日起，除取消其在该店的任职资格及2年内不得在药店任驻店药师外，同时予以通报批评，并按照《行政许可法》第七十九条处理。

零售药店如果在知情的情况下聘用兼职、虚岗、挂职驻店药师的，一经查实，将被吊销《药品经营许可证》，5年内不受理其申请，并处1万以上、3万以下的罚款。

与申办药店的基本条件不符，则按照《药品管理法》第八十三条、《行政许可法》第七十九条和《药品流通监督管理办法》第三十八条处罚，情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

我店和所有药学专业技术人员严格坚守以上承诺，如有违反以上承诺的行为，我店将自觉接受药监部门按照《药品管理法》作出的行政处罚。

承诺单位：

法定代表人： 企业负责人：

质量负责人： 驻店药师：

年 月 日

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2016食品安全监督抽检工作方案4篇
2016药品流通管理办法 第六篇

第1篇

一、工作目标

结合辖区实际情况，突出重点，制定实施方案，落实餐饮服务食品安全抽检工作责任，确保餐饮服务食品安全抽检工作顺利完成。

二、组织结构

为确保辖区餐饮服务食品安全监督抽检工作顺利有效开展，区食品药监局成立餐饮服务食品安全抽检工作领导小组，领导小组组成人员如下：

三、工作内容

（一）抽检

在辖区围内选择自制熟肉制品、餐饮具、自制饮料等7个必检品种和凉拌菜（含沙拉）、盒饭2个限选品种（附件1）。第一期计划抽验38批次，第二期计划抽验49批次，第三期计划抽验49批次，第四期计划抽验40批次；早餐工程计划抽验4批次（2月-11月），总计200批次。

（二）快速检测

根据抽检批次开展快速检测工作，快检标准以抽检（次）比率15%为准，快速检测分别于2016年4月25日、5月25日、7月25日、10月25日以季报告形式上报食品监管科。

四、工作安排

（一）抽检范围

按照2016年市区餐饮服务食品安全监督抽检工作计划表（附件1）和2016年市区餐饮服务食品安全监督抽验工作分解表（附件2）进行样品采集，抽检场所应尽量覆盖各种类型的餐饮服务单位，以学校（含托幼机构）食堂、旅游景区（含农家乐）餐饮服务单位、集体用餐配送单位、中央厨房、小型餐饮服务单位及放心早餐为抽检重点。

（二）抽检实施

抽样工作人员要按照抽样计划的时间安排实施抽样，采样和运输过程中应严格按照食品相关规范操作实施，避免包装破损或外部污染，将符合要求的样品在有效期内送达市食品药品检验，做好样品交接工作，确保抽样任务顺利完成。

（三）抽检时间

本次监督抽检的抽样任务除早餐工程外分四次实施完成，第一期4月1日-4月30日；第二期5月10日-6月10日；第三期7月1日-8月10日；第四期9月20日-10月30日；早餐工程抽样任务从（2月到11月）分10个月实施完成，共200批次；（一个月抽样5个品种，共20批次）。

五、抽检要求

（一）采样前准备

采样人员应了解采样目的，并做好采样文书、工具、容器、仪器设备、材料和试剂的准备工作，工具与容器应保持清洁干燥。

（二）样品采集

采样时应当按成本价购买所抽取的样品，不得收取被抽检单位的其他任何费用。采样过程中要认真填写餐饮服务食品安全监督抽检采样记录（附件3）和样品信息登记表（附件4），并将样品封存，粘贴封签。

（三）采样具体操作要求

1.自制熟肉制品：每批次样品取500g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

2.自制饮料：以餐饮店内同一品种自制饮料为一个抽样单位。每批次样品取1000ml，采取无菌采样方法采样，装于无菌包装容器中密封。

3.节日食品：采取无菌采样，装于无菌包装或无菌容器中。元宵（生）每批次样品一式五份，每份取250g；月饼每批次样品取750g；粽子（熟）每批次样品一式五份，每份取500g；。

4.自制蛋糕类（含裱花）：每批次样品取750g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

5.早餐工程：采取无菌采样，装于无菌包装或无菌容器中。豆浆类每批次样品取750g；粥品类每批次样品取375g；酸菜包每批次样品取750g；紫薯热狗每批次样品取750g；酸豇豆肉末夹饼每批次样品取375g。

6.煎炸用植物油：包括食品煎炸过程中的各种食用植物油，每个样本一式三份，每份样品取100ml，用洁净干燥的容器密封包装。

7.餐饮具：抽样对象为各餐饮单位同一批次（若为集中消毒餐饮，则需要同生产单位、同类型等级、同生产日期为同一批次）的经清洗消毒的餐饮具。

8.辣椒酱（粉）：每批次样品取305g，其中205g作为检样，100g作为备样，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

9.盒饭：所抽取样品应为同一批次（加工时间相同为同一批次）。每批次样品取500g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封（饭菜分开取样）。采样和样品传递时应确保包装的完整性。

10.凉拌菜：每批次样品取500g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

（四）送检

采样完成后，检样、备样统一送检验机构封存。抽取的样品应当严格按照样品的物理、化学和生物学等特性，或其标签标识上注明的储运条件储藏运输，以确保样品在检测前的完整性和原始性。盛装样品的容器或包装要牢固，不易破碎；运输工具要求清洁卫生，无污染，防止运输和装卸过程中可能造成的污染和损害。

六、工作要求

（一）明确责任，积极开展。

高度重视监督抽验工作，加强领导，精心组织，落实责任，确保监督抽验依法、科学、客观和公正。

（二）严格抽验程序，确保抽验质量。

要严格按照食品抽样程序实施抽样，所抽样品一律购买，对抽取的样品要按相关要求采取相应措施，防止污染，实施现场封样，并做好采样记录；要详细填写餐饮服务食品安全监督抽验采样记录（附件3）和样品信息登记表（附件4），要求追溯来源的样品要现场索取相关资料，确保抽验工作合法、合理和符合程序，并按照预定时限完成抽验任务。

（三）按时报送结果，及时查处问题。

按时完成抽验样品检验工作，发现问题及时上报食品监管科，并对抽检产品不合格的餐饮服务单位依法予以查处。

第2篇

一、总体部署

（一）统筹兼顾，分类抽检

为提高抽样检验工作的系统性、针对性和有效性，根据食品安全风险程度和食品安全整顿工作的需要，食品抽样检验分为日常监督抽检、专项监督抽检。其中日常监督抽检是指依据相关抽检标准和抽检计划开展的抽样检验；专项监督抽检是根据食品安全整顿工作和处置食品安全突发事件需要而组织开展的不定期抽样检验。抽样检验将借助各类快速检测仪器、试剂，对蔬菜、乳制品等保质期短、消费量大、食品安全风险相对较高的食品和农产品进行的质量监督筛查。

（二）覆盖全面，突出重点

食品抽样检验要以与人民群众日常消费关系密切的食品为重点，同时涵盖其他类食品。在抽检对象上，以超市卖场和集贸、批发市场销售的食品为主；在检验指标上，以农药残留、食品添加剂以及其他危害人体健康的安全性指标为主。各相关成员单位要根据辖区食品安全监管的具体情况，合理安排抽样地点和数量，均衡分布，使抽样结果能全面反映辖区食品安全的整体状况。同时根据食品安全风险程度的不同，增加“高风险”食品及重点地区的抽检频次、抽检数量和检测项目。

（三）科学严谨，注重实效

严格按照抽检计划开展食品抽样检验及快速检测工作，确保程序合法、数据客观、记录清晰。把抽样检验和快速检测工作与日常监管工作紧密结合起来，根据食品安全监管工作的需要和食品安全状况，适时调整抽样检验工作计划，进一步增强抽样检验工作的针对性和有效性。对抽样检验不合格的食品，要及时报告相关部门，并予以处理。

二、抽检任务

（一）2016年食品抽样检验任务由各相关成员单位完成，各单位全年抽样检验不得少于240批（次），每月抽样检验不少于20批（次）。区水务局、区食品药监局、工商分局、质监分局对各自部门职权范围内的食品进行抽样检测（区食安委不定期进行食品安全抽检）。根据食品的消费数量和食品安全风险程度，将食品分为Ⅰ类、Ⅱ类。

1.Ⅰ类食品主要指粮食（大米、面粉）、蔬菜（叶菜）、熟食制品、豆制品（非发酵型豆制品）、乳及乳制品、食用植物油等与群众关系密切，每日必须消费或消费量大的食品。

2.Ⅱ类食品是指酒类等群众消费量相对较低的食品。

（二）为及时发现和控制食品安全风险，各相关部门要按照区食安委办的统一安排，依据部门职责，制定食品抽检计划，将检测设备应用到日常的食品安全监管工作中去。检测要以消费量大、保质期短、食品安全风险相对较高的Ⅰ类食品为主。重点加强对农药残留、亚硝酸盐、吊白块、甲醛、瘦肉精（盐酸克伦特罗、莱克多巴胺）等项目的快速检测（各类食品具体检测项目见附件1）。

（三）其他食品安全监督抽检的重点品种

1.各级食品质量公报中的不安全食品；

2.市场流通量较大的食品品种；

3.易变质、保质期限短的食品品种；

4.已发现的存在食品安全隐患的食品品种；

5.其他监督管理需要进行抽检的食品品种。

三、抽检范围

主要对辖区内的蔬菜批发市场、食堂、餐饮单位、食品生产加工作坊等涉及食品安全的单位及场所进行抽样检验。

四、任务分工

（一）区食安委办任务

1.制定全年食品安全抽样检验及快速检测工作计划，组织各部门的食品抽样检验工作。

2.指导相关部门开展抽样检验和快速检测工作，并将抽样检验作为区食安委成员单位年底考核指标。

3.对各部门检测结果进行汇总和分析，定期作出抽样检验情况汇报，上报相关部门，同时对检测结果进行实时公开。

（二）各部门任务

1.食品安全监督抽检工作由食品安全监测评价中心及各监管部门完成。抽样任务按月完成，11月30日前完成全部抽检任务的95%，保证在12月底完成全年全部抽样检验任务。

2.配合区食安委办完成辖区内的食品抽样检验工作；根据部门职责和辖区食品安全状况制定部门年度抽样检验计划并组织实施。同时对抽样检验结果进行汇总和分析，并按季度将检验结果上报区食安委办(汇报模板见附件2)。

3.对于检验中发现的或可能存在的食品安全隐患的情况，及时处理并报告区食安委办。

五、工作要求

（一）为确保抽样及时有效，每半月至少抽样一次。

（二）抽检应详细登记采样信息，并按照食品安全标准尽快进行检验检测，详细登记检验结果，并按季度将检验结果上报区食安委办。检验结果必须准确、规范、及时、不得隐瞒或篡改，发现有不符合食品安全标准的食品应进行复检，若仍不合格，应送检至上级部门进行检测核实，并及时汇报情况。

（三）抽检工作必须做到明确责任分工，落实专人负责；严格抽检程序，确保抽检质量；及时查处问题，按时报送总结。

（四）抽检点应尽量覆盖各种涉及食品安全的单位及场所，以食堂、农家乐旅游点、餐饮单位、农贸市场为重点抽检对象。抽验过程中，要避免重复抽验，原则上同一场所的食品不得重复抽检。

（五）抽样单位应严格按照食品抽样程序和准则购买样品，并严格按照食品安全标准进行检验检测。

（六）承担监督抽检任务的部门要认真做好样品信息和检测数据的登记工作，按季度准确汇总抽检信息及抽检结果。

第3篇

一、进一步完善食品安全综合协调与应急督查机制

（一）推进“食品安全放心区”创建活动。认真总结经验，稳步推进“食品安全放心区”工作，落实监管责任，推进食品药品安全信息化建设，逐步建立和完善集实时监控、信息互通、电子地图、数字档案、企业电子台帐为一体的信息化监管平台，提高执法效率和监管效能。

（二）完善食品安全综合协调机制。进一步完善食品安全综合协调机制，通过建立健全会议制度、文件制度、联络员制度、报告制度、通报制度、信息制度、投诉举报处理和奖励制度、督察督办制度等在内的各项工作制度，建立统一、协调、高效、权威的食品安全监管机制，为开展综合协调工作提供可靠的制度保障。

（三）夯实食品安全责任。切实履行法律法规和职责规定，加大部门协调与合作，突出食品安全工作指导，督促落实食品安全监管责任，建立食品安全责任体系。进一步明确各级政府对当地食品安全负总责的责任，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的监管责任体系。层层建立责任制和责任追究制度，强化督导检查，严格责任落实，确保食品安全责任体系得到落实。

（四）健全食品安全应急处置体系。明确食品安全事故报告、通报和预警机制，规范应急救援预案，定期组织举行不同级别的应急演练，建立和完善行政指挥人员和相关专家两支队伍，构建食品安全综合监管信息平台，建立和完善食品安全风险评估及食品安全应急处理责任追究。做到报告及时、反应迅速，控制有力、处置得当。

（五）巩固食品安全整顿成效。在巩固两年食品安全整顿成效的基础上，深入分析当前食品安全形势，结合整顿工作中发现的突出问题，以及反复出现、屡禁不止的违法行为，围绕消费群体集中、群众反映强烈的食品安全问题，认真抓好重点难点行业领域的整治规范工作。

二、扎实开展餐饮服务食品安全监管

（六）建立健全无证经营餐饮经营单位区、街、社区三级联动监管机制。进一步完善《区无证中小餐饮经营单位登记备案管理办法》，积极发挥各街道办事处能动优势，推进落实登记备案管理制度，切实加强辖区无证中小餐饮单位的规范管理，全面提升中小餐饮单位食品安全管理水平。

（七）稳步提升餐饮业服务水平。巩固餐饮业“百日提升”及迎世园食品安全专项整治成果，加大对辖区小餐饮企业“回访”力度，把餐饮监管工作逐步向街坊小巷、城乡结合部位和校园周边延伸拓展。针对市民消费者反映和关注食品安全方面存在的突出问题，集中搞好餐饮整治和提升工作，特别是重大节日、敏感时期、重要阶段要加大整治力度，确保公众饮食安全。

（八）严格落实餐饮服务企业食品安全监管措施。严格标准，把好准入门槛，开展餐饮单位量化评比工作，加强全区餐饮服务规范化管理工作。逐步建立健全食品生产经营企业质量档案和食品安全监管信用档案，争取用2年时间建立起食品安全信用体系的基本框架和运行机制。抓好餐饮业常态化管理，集中抓好餐饮服务业食品及原辅料采购、托幼机构、餐厨垃圾等日常监管，引导餐饮企业自觉维护店容店貌、保持店面整洁，确保餐饮企业监管工作制度化和规范化。

（九）强化餐饮环节食品稽查。强化稽查执法，有计划、逐街道对辖区餐饮经营单位开展经常性检查，确保监管工作全覆盖。监督各餐饮单位合法经营，完善并落实食品安全管理制度，加强食品原料采购验收和索证索票，配备必要的卫生设施，严格落实操作规范，保证食品质量，切实加强自律，确保餐饮市场秩序规范有序。加大对发生食品安全事故、存在严重违法违规行为、未及时消除重大食品安全隐患的餐饮企业抽查力度，为公众创建安全良好的饮食环境。

三、加强保健品、化妆品日常监管和专项检查

（十）严格按照《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规，做好过渡时期保健食品经营延续许可工作。同时，建立健全各项规章制度，进行详细的专柜登记检查记录，初步建立保健品、化妆品日常监管备查资料档案。

（十一）认真做好保健品、化妆品日常监督及专项检查工作。严格保健品经营许可及现场勘址。切实开展保健食品市场食品安全整顿、保健用品经营企业检查整顿、宾馆（酒店）客用化妆品专项检查等多项专项整治，及时检查保健食品、保健用品及化妆品经营企业。

四、扎实抓好药械质量监管

（十二）切实做好基本药物质量监管工作。完善基本药物质量监管信息收集、整理和报送机制，做好基本药物质量监管情况调查。开展基本药物全品种覆盖抽验。加快推进配送企业和生产企业基本药物电子监管，强化对基本药物生产、经营、配送、使用过程监管。加强对实施电子监管的药品生产、批发企业设备和运行情况的督导检查，确保监管工作全覆盖、无盲区。

（十三）强化“两网”建设。选准配强“两网”协管员、信息员，严格按照街办协管员、村级信息员的具体职责，做好对“两员”的培训工作。进一步完善信息报送制度和方案，确保信息的及时传递。完善药品协管员、信息员举报奖励制度。

（十四）推进药品安全信用分类管理。做好对药械安全信用信息的采集，按照监管相对人一企一档的原则，完善辖区内药品、医疗器械经营企业信息基础档案。开展辖区内药械零售企业的信用等级评定工作，发挥信用管理对企业的约束和监督作用，规范企业经营行为，完善企业内部管理，引导企业诚信守法经营。

（十五）积极开展“放心药店”创建工作。在2016年创建基础上，继续完善“放心药店”现场验收标准，不断巩固和提高验收工作水平，对验收合格的药店进行“放心药店”授牌，达到树立样板、以点带面、坚持标准、全面推进的目标，提升药械经营企业的管理水平。

（十六）加强药械经营使用环节监管。强化药品分级分类管理，继续做好药品零售企业换证和GSp认证工作；规范处方药和“两非”药品经营行为，确保药械经营和使用不出问题。

（十七）加大食品药品安全专项整治和案件查处力度。继续开展打击“挂靠、走票”等违法行为的专项检查，开展以非药品冒充药品的专项检查，加大对中药饮片、抗菌药物、疫苗检查力度，开展医疗机构规范化药房创建的专项检查，开展体外诊断药品经营行为、驻店药师在职在岗履行职责的专项检查。做好行政执法与刑事司法衔接，加大力度打击制售假冒伪劣药品、扰乱生产经营秩序行为。

（十八）科学合理开展药品抽验。按照及时性与均衡性相接合的原则，科学合理制定药品抽验计划，按月分配抽验任务。将日常监督检查与抽验任务有机结合起来，使药品抽验工作在改进中得到加强。及时对药品抽验完成情况进行小结，促使各项抽验目标任务的全面完成。

（十九）加大案件和违法广告查处力度。加大案件查处力度，对社会影响大、公众反映强烈的大案要案坚决查处。加大对相关企业和产品的整治，严厉打击违法生产销售药品、医疗器械、保健品及化妆品的行为。加强药品、医疗器械、保健食品广告的监测。

五、坚持依法行政，强化新闻宣传和食品药品安全知识普及

（二十）加强队伍建设。牢固树立以人为本、执政为民的思想，进一步加强行政执法制度建设，建立健全食品药品安全监管责任制和责任追究制，将责任落到实处。切实强化培训学习，提升全局人员依法行政能力，切实提高人员队伍素质，创建人民群众满意的执法队伍。

（二十一）加强公众监督。围绕全年食品药品监管工作及区“六五”普法规划，采取发放宣传单、召开培训会、组织食品药品企业相互参观学习等多种形式，充分利用各种载体，广泛宣传食品安全相关法律法规和食品安全知识。要通过表彰一批先进单位，曝光一批典型案例，进一步提高经营者的守法意识和食品安全责任意识，增强经营者的食品药品安全管理能力，促进辖区餐饮单位全面提升食品安全水平。提高监管人员依法执政能力、从业人员守法自律意识、人民群众依法维权意识。

（二十二）加强新闻宣传。重视党务政务信息报送，强化新闻宣传和政务信息报道意识，完善考评及奖励机制，将宣传工作细化、量化，实行目标管理责任制，提高信息采用数量和质量。建立工作信息平台，实现及时沟通、资源共享和协作监管的业务信息工作格局。

六、抓好机关建设和党风廉政建设

（二十三）深入开展创先争优活动。践行科学监管理念，深入开展学习党的十七大、十七届六中全会、中央经济工作会议、全国及省、市食品药品监督管理工作会议精神，增强确保公众饮食用药安全的自觉性和坚定性。大力推进学习型党组织建设，开展学习典型、赶超先进活动，营造风清气正、昂扬向上的工作氛围和精神面貌。

（二十四）积极做好党风廉政建设和反腐败工作。落实党风廉政建设责任制，大力推进惩防体系建设。深入开展廉政风险防控管理工作。切实加强对党员干部的教育管理和监督。加强领导干部勤政廉政监督，严格执行绩效考评、行政问责、过错责任追究等制度。坚持依法廉洁办案，严厉查处违纪违法行为。开展廉政文化建设，营造以廉为荣、以贪为耻的环境氛围，不断开创食品药品监管反腐倡廉建设新局面。

（二十五）认真抓好政风行风建设。严格落实党风廉政责任制和食品药监系统“十条禁令”要求，积极做好重点环节、重点审批、敏感审批中的纪律监察工作，对百姓投诉举报问题要在第一时间作出回应。坚决杜绝吃、拿、卡、要等违规违纪问题的发生。在全局开展“正行风、树形象、有作为”活动，推进政风行风建设稳步发展。

（二十六）抓好机关建设。积极落实科学发展观，不断加强自身建设，形成了“机关环境整洁、机关文化丰富、机关秩序文明”的良好工作氛围。同时，以创建学习型党组织为契机，促进干部学习培训工作。进一步修改完善机关管理制度，逐步建立完善信访工作机制，认真扎实做好维稳、应急工作，不断提升机关建设水平。

第4篇

一、2016年药品安全监管工作开展情况回顾

过去的一年，我局在市食品药监局和区委、区政府的指导下，以改革创新，科学求实的态度，深入做好食品药品监管工作，使辖区药品监管工作逐步规范，群众安全用药环境得到极大改善。

（一）全面提高药品经营企业诚信经营意识。加强药品监管工作，提高企业的行业自律意识和诚信经营意识，具有十分重要的现实意义。2016年初，我局组织辖区内所有药品经营企业召开诚信经营工作会，与辖区内企业签订了诚信经营承诺书，并组织百家企业开展“诚信经商、和谐共赢、共创美好”签名和诚信经营宣誓活动。通过一系列的活动，不仅极大程度上宣传了诚信经营的重大意义，而且促进了辖区药品经营企业诚信经商的理念，从而进一步增强了企业是药品安全“第一责任人”的意识。

（二）大力开展药品经营企业规范化建设。针对区药品生产企业多，零售药店多，监管范围广，监管难度大的特点，为了做好监管工作，规范药品生产经营秩序，强化药品零售企业规范化管理，我局在监管工作中始终按照市局和区委、区政府关于整顿和规范药品市场秩序工作的总体要求，围绕药品生产、流通、使用等环节，更新监管理念，强化监管措施，加强了对重点领域、重点区域、重点品种、重点涉药单位的监督检查力度。为使药品市场秩序得到进一步规范，我局同辖区内所有药品生产企业签订了目标责任承诺书，签订率达100%。在承诺书中要求各药品生产企业要牢固树立责任意识、安全意识和风险意识，把人民群众的利益放在首位，树立为公众负责，对社会负责的信念。2016年5月，我局专题召开了区零售药店规范化建设现场会，并为企业制订了《区药品零售企业十条禁令》和《安全用药温馨提示》制度牌，并要求辖区内所有药店上墙悬挂，从而强化了药品安全监管工作。同时建立了辖区内药品和医疗器械生产经营企业统一、规范的企业信用档案，要求生产经营企业积极配合药品监管部门履行职责，实行企业季报告制度，严格遵守法律法规，严把产品质量关，杜绝不合格产品流入社会。针对辖区27家社区卫生服务中心（站），采取先试点后铺开的办法，使15家社区卫生服务中心（站）基本达到了标准化、制度化、规范化管理水平，有5家社区服务中心（站）被市食品药监局授予“规范药房示范单位”。

（三）下大力狠抓药品专项整治工作。为了进一步保障群众用药安全，在药品流通监管中，坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合的方针，大力整顿和规范药品市场秩序。每年我局都在节日期间开展了执法检查，保证了重大时期不出食品药品安全问题。我局还按照市、区有关专项整治统一部署的要求，对药械经营、使用单位进行了多次检查，净化了药械经营市场，提高了群众对购药环境的满意率。去年为做好迎接国庆六十周年工作，确保国庆前后药品安全工作，我局专门制订了有关药品专项整治工作方案，并组织全体工作人员放弃休息时间，积极有效地开展检查工作，确保了专项整治工作收到明显成效。

2016年，我局还将群众举报投诉案件的受理工作作为一项重点工作来抓，对举报投诉做到件件有答复，事事有交代。全年共查处各类案件10余起，罚没款共计90000余元。

去年6月，我局还协同地方派出所，端掉了一个非法收购、生产、销售中药材的制假窝点，受到了群众赞誉。

（四）认真做好药店行政初审工作。去年是药品经营企业换证年，可以说申请开店的企业多，要求换证的企业更多，为认真做好零售药店的资格审核工作，我局有关业务人员加班加点，确保了这项工作的正常开展。截止2016年12月底前，受理新开办零售药店行政许可156家，发放经营许可证62家；受理变更行政许可108家，发放变更经营许可证67家。

（五）进一步加强农村食品药品安全监督责任网建设

去年以来，我局始终将食品药品安全监督网络建设作为工作重中之重，认真贯彻国家及省食品药监局农村药品“两网”建设会议工作精神，农村监督网建设工作取得了阶段性成果。目前已在10个街办成立了由街办主管领导担任主任的食品药品安全管理办公室，设立1名协管员，各行政村设立1名信息员，及时举报食品药品违法行为，区已形成上下联动的立体药监网络，并积极有效地发挥了作用。

为进一步加强农村药品“两网”建设，强化区、街办、村三级食品药品监管网络，建立体系完备、反应快捷的药品监管网络，保证农村广大人民群众的饮食用药安全，我局还由局长亲自带队，组织全区各街办信息员、协管员到市食品药品监督管理局临潼分局参观，并举办了区食品药品协管员、信息员培训班。全区共有10个街办主任，10名协管员、212名信息员参加了培训。通过培训，使食品药品监管队伍的整体素质得到明显提高，使聘请的农村食品药品监督协管员、信息员明确了各自的工作职责，熟悉了相关业务，为今后工作的正常开展以及保障人民群众饮食用药安全打下了良好基础。

（六）搭建药品管理信息化平台，提高机关办事效率。为进一步提高监管工作效率，加强信息化建设，我局给所有工作人员配备了电脑，建立了内部局域网络，并利用电信网络，创建了药品信息管理平台，由专人维护，及时收集药品不良反应和违法经营信息，定期或不定期向药械生产企业、经营企业、医疗机构发布有关医械管理及药械生产经营动态，促进了药械监管工作上台阶。

（七）强化舆论监管，进一步深化科学监管体系。我局自组建以来，始终坚持宣传也是监管的理念，并将之作为监管工作的一个重要手段。去年6月，我局同电视台健康快乐频道在张家堡社区举办了以“关注食品药品安全、创建平安和谐”为主题的健康快乐进社区活动。一年来，我局在各类网站、报刊刊登30余篇简讯，在各级电视台宣传监管执法行动10余次。还多次向区五大班子的领导、区级各委（办）局、各街办及时汇报监管工作情况，并邀请了区人大、政协、区委组织部、区文明办、区目标考评办、区编办、区监察局的领导同志到我局及辖区的药品经营单位进行视察调研工作。区委、区政府的领导和区各部门十分关注食品药品安全工作，高度重视我局建设，不仅在财力、物力、人力上给予了大力支持，而且还时刻勉励我局要打造一支团结、高效、务实的食品药监队伍，努力开创食品药监新局面。

二、2016年食品药品监管主要工作

今年，是机构改革后履行新职能的第一年，也是夯实食品药品安全监管基础的关键一年，我们面临的挑战还很严峻。经济越发展，社会越进步，人民群众对食品药品安全的要求也越高，强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全，已经成为实现科学发展的迫切需要，成为保民生、保稳定的重要内容，食品药品安全状况已经成为人民满意城市的重要标志。

2016年食品药品监管工作的总体要求是：以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实党的十八大、十七届六中全会、全国和省食品药品监督管理工作会议、市委十一届七次全会精神，进一步增强保民生，保稳定，建设人民满意城市的大局意识，积极适应新体制新职能变化，创新科学监管的方法和路径，聚精会神抓监管，一心一意保安全，深入开展食品药品专项整治，不断加强能力建设和党风廉政建设，积极支持基层的改革和发展，进一步规范行政执法行为，努力开创食品药品监管工作新局面。

（一）健全责任体系，强化食品安全监管。全面落实食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人”的责任体系。今年计划在全区开展创建食品药品安全示范区活动，通过加强对食品药品安全监管工作的组织领导，重点落实乡镇政府食品药品安全工作责任，加强农村食品药品安全责任和监督网络建设。各级食品药品安全委员会要以《食品安全目标责任书》为依据，细化、量化考核指标，加大对各级政府食品药品安全工作考核的力度，科学组织评议考核，促进食品药品安全监督管理责任的落实。

进一步改善农村食品安全消费环境。坚持方便群众和消费安全的原则，发挥连锁超市和放心店的示范作用；加强对农家乐和农村家宴的安全管理，实施农村家宴备案制度；加强农村食品市场巡查和检验检测，严厉打击农村制售假冒伪劣食品等违法行为，坚决遏制城市假冒伪劣食品流向农村。

（二）积极履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管新职能。我们将努力适应新职能，深入贯彻《食品安全法》，确保监管工作有章可循，依法监管。进一步加强餐饮服务、保健品、化妆品安全监管，加强对学校食堂、工地食堂、城乡结合部餐饮、“小饭桌”以及无证经营餐饮行为的安全整顿，防止食源性疾患的发生；严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂及保健食品非法添加药物等行为；积极推行餐饮服务食品安全评价工作和示范工程建设，强化各级政府抓好餐饮服务、保健品、化妆品安全监管的责任；完善应急措施，加强风险预警，做好大型活动和重要节庆餐饮服务安全保障。

（三）切实加强药品医疗器械日常监管。一是加强药品医疗器械生产环节监管，特别是高风险药品生产企业的监管，进一步完善驻厂监督员管理办法，全面实行质量受权人制度，落实企业定期质量自查报告制度、安全信用评价和公示制度，严格产品注册标准，不断完善网上注册、审批办法，建立药械生产经营企业信用档案和不良行为记录数据库，强化企业第一责任人责任的约束追究机制。二是加强药品医疗器械经营使用环节监管。强化药品分级分类管理，规范处方药和“两非”药品经营行为，加大麻醉、兴奋剂类药品经营活动的管理。继续做好2016年药品零售企业换证工作。加强医疗机构制剂的质量监管，堵塞医疗机构药品质量漏洞。积极推进社区卫生服务机构药房规范化建设，进一步规范各级各类医疗机构药械采购、储存、使用流程。加强医疗机构高风险医疗器械产品使用的监管。积极开展不良事件监测工作，确保药品和医疗器械在经营和使用上不出问题。三是积极做好药品“三统一”基本药物配送质量安全管理。进一步夯实农村食品药品“两网”基础，积极研究探索农村“两网”服务农村“新农合”、服务“三统一”的办法与对策。

（四）加大药品医疗器械专项整治力度。持之以恒地抓好药品安全专项整治，重点做好中药材市场经营中药饮片专项整治；药品储运市场专项整治；药品经营企业驻店药师在岗情况专项整治；计生用品和“两非”药品经营专项整治活动；加大药械虚假广告监测力度。

（五）切实推进监管能力建设。根据餐饮服务、保健食品、化妆品监管的需要，积极推进研究探索食品药品信息化管理的方法和内容，按照药品、医疗器械、餐饮环节、保健品、化妆品监管业务流程，逐步建立起应急指挥、视频监控、网上审批、电子台帐、信息互动、数据管理等为一体的信息化监管网络系统，实现监管数字化。建立健全应急机构和组织体系，进一步完善应急预案和管理制度，建立食品药品应急管理信息平台，规范事故报告、问题通报和风险防范机制，提高应急装备水平，组织食品药品安全突发事件应急演练，增强应急反应能力和事件处置能力。

当前食品药品监管系统正处在机构改革，职能划转履行新职责的关键阶段。越是这样的时候，越需要统一思想认识，切实加强监管队伍的思想、作风、能力和廉政建设。我们将在下一步的工作中牢固树立科学监管理念，解决“为谁监管”、“怎样监管”这一根本问题，不断提升监管队伍的能力和水平，塑造高效廉洁、风清气正的良好形象。让我们共同努力，坚定信心，以改革创新的精神，全力保障区群众饮食用药安全，提升群众对食品药品安全的满意率。

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