医疗器械自查结论怎么写

导读：　医疗器械自查结论怎么写(共6篇)医疗器械自查报告(完整版)2014年度医疗器械经营企业自查报告企业名称： 企业负责人： 主要经营产品种类或名称：...

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医疗器械自查报告(完整版)
医疗器械自查结论怎么写 第一篇

2014年度医疗器械经营企业自查报告

企业名称： 企业负责人： 主要经营产品种类或名称： 企业地址： 联系人： 联系电话：

医疗器械自查总结
医疗器械自查结论怎么写 第二篇

【医疗器械自查结论怎么写】

阜阳玛丽娅妇产医院

医疗器械自查总结

为进一步加强我院使用医疗器械质量安全管理水平，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局18号令），按照阜阳市颍泉区食品药品监督管理局的统一部署要求，我中心领导高度重视，立即组成医疗器械管理自查领导小组，对我院医疗器械进行了专项检查，现将自查情况汇报如下：

一、目前情况

1、我院建立了医疗器械采购和质量验收及使用管理制度，但是医疗器械采购和质量验收及使用记录资料不齐全；

2、我院没有从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；

3、我院建立了一次性使用医疗器械使用后销毁管理制度，并有完整的销毁记录；

4、我院建立了医疗器械不良事件的领导小组，并且正常运行进行工作；

5、我院建立了质量事故和不良事件监测制度，

6、我院建立了不合格医疗器械处理制度。

7、我院明确了分管使用医疗器械工作的领导、管理部门、具体管理人员及其职责。【医疗器械自查结论怎么写】

8、我院建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度，但

是没有完全予以落实；

9、我院目前没有使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；

10、我院制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划；

11、我院大型医疗器械设备使用档案已经建立，但是尚不健全，欠规范；

12、医疗产品说明书、标签、包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》;

13、我院没有医疗器械专库，

14、我院有开展医疗器械植入或介入体内的医疗行为，规范填写《植入（介入）医疗器械使用登记表》；

15、我院各种体外诊断试剂储存、使用符合其说明书要求；

二、问题：虽然我院有医疗器械管理组织，也有管理制度，但是在制度的落实到位的过程中存在欠规范问题。

三、下一步工作

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果。

医疗器械自查报告
医疗器械自查结论怎么写 第三篇

医疗器械自查报告范文一：

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告范文二：

我院遵照X区X食药监发【2014】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

医疗器械自查报告范文三：

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械自查报告范文四：

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【2014】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，

2016医疗器械和药品整治工作方案
医疗器械自查结论怎么写 第四篇

一、组织领导

全市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治在市局统一领导下，由市局医疗器械监管处牵头负责，药品安全监管处、稽查处、行政许可处、政策法规处、办公室、财务处、监察室依职责分工合作。

二、工作目标

（一）药品原辅料专项整治

1.进一步强化辖区内药品生产企业（含药包材生产企业）首负责任，确保市药品药包材生产企业生产的每一批次产品质量安全可靠，确保不发生一起源发于的药品安全责任事件。

2.督促药品生产企业树立风险管理意识，对从原辅料开始直至生产的各个环节可能存在的隐患，及时进行风险评估，做到企业自查率100%，风险评估率100%。

3.从快、从严、从重查处违法生产药品（含药包材产品）的行为，做到现场检查覆盖率100%，问题及时整改到位率100%，违法行为查处率100%。

4.结合“诚信做企业，诚信做产品”、“四进四送一听”活动，服务企业发展，宣传典型企业，曝光违法行为，普及安全用药知识，打造药品生产监管的社会共治共享大格局。

（二）医疗器械“五整治”

1.采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械注册、生产、经营、使用环节的突出问题，营造医疗器械监管的高压态势。

2.按照排查、整治、规范相结合的工作模式，进一步完善医疗器械长效监管制度机制，不断提升监管效能，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。

3.结合医疗器械质量万里行活动，真实、系统展示市医疗器械产品质量及产业发展前景，曝光违法违规行为，惩恶扬善。

4.结合医疗器械质量万里行和医疗器械安全宣传月活动，逐步建立医疗器械监管新闻宣传和医疗器械安全使用科普知识宣传的工作制度机制。

5.通过综合手段，吸引社会各方参与医疗器械监管活动常态化，努力营造社会共治、多方共赢的良好氛围。

三、整治重点

（一）药品原辅料

结合辖区各药品生产企业（含药包材生产企业）的实际情况，重点整治用于生产药品和药包材原辅料的来源合法性、质量可靠性和投产规范性，重点查处违规使用假劣原辅料、擅自降低原辅料质量标准或低限投料、原辅料未经检验、或使用经检验判定不合格原辅料进行生产等违规违法行为。

（二）医疗器械

1.注册环节：重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为，按规定开展对生产企业提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性核查，对注册环节有因举报进行重点核查。

应根据《省医疗器械注册资料核查管理规定（试行）》和《关于进一步明确医疗器械注册资料核查有关事宜的通知》要求，加强对首次注册申报审核环节中送检样品生产过程和临床试验报告的真实性核查。质量管理体系考核人员负责样品生产过程的真实性核查，临床试验核查人员负责临床试验报告的真实性核查，核查人员对核查结果负责。医疗器械检测人员如发现检品的真实性有疑点，应及时上报市局器械处。

2.生产环节：结合日常监管重点和生产环节监管薄弱点排查，重点整治不合格原材料投产、关键工序未按规定验证或未按工艺规程生产、擅自委托生产和未按产品标准进行出厂检验四种行为。

（1）不合格原料投产行为和关键工序未按规定验证或未按工艺规程生产行为：重点检查一次性使用无菌注射器（含一次性使用无菌注射针，也包括自毁式或安全自毁式注射器、胰岛素用注射器等）、一次性使用输液器（含一次性使用静脉输液针，包括滴定管式输液器、避光输液器、精密过滤式输液器、袋式输液器等）、一次性使用采血器、一次性使用输血器、一次性使用塑料血袋、一次性使用留置针、一次性使用输注泵、一次性使用电子输注泵、硬膜外麻醉导管、一次性使用导尿管（包）十类产品投产原材料（主要指高分子原料和不锈钢材料）是否符合标准问题，灭菌工序（包括委外工序）是否符合要求；

（2）擅自委托生产：重点检查定制式义齿是否未经备案擅自委托生产；

（3）未按产品标准进行出厂检验行为：重点检查隐形眼镜和一次性使用注射器不按标准进行出厂检验等行为。

上述重点产品生产企业较少的地区，也可结合辖区产品特点，自行确定重点产品、重点企业，围绕上述重点违法违规行为开展专项整治。

3.经营环节：结合日常监管重点和经营监管环节薄弱点排查，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证销售、验配角膜接触镜、角膜塑形镜、助听器等验配类医疗器械，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。

现场检查的对象，不应仅限于已申领《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，还应将检查重点覆盖到高校周边的集贸市场、大型小区周边、眼镜店、美甲店等违法违规高发地段，易反复地区应安排多次检查，防止违法违规行为死灰复燃。检查过程应将现场执法、法规宣传、科普普及有机结合，可以采用包括发放传单、张贴警示、现场科普等多种方式扩大执法效能。

4.非法宣传行为：重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类个人消费用医疗器械未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传；非法夸大产品功效和适用范围等行为。

5.使用环节：重点整治医疗机构违规使用无证体外诊断试剂和无证大型诊治用医疗器械的行为。

四、依法查处

在此次专项行动中，发现违法违规行为的，一律依法从快、从严、从重处理；情节严重的，应分别依法依规吊销违法企业的生产、经营、产品注册的相关证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。新修订的《医疗器械监督管理条例》公布后，自实施之日起，医疗器械“五整治”严格按照新修订的条例执行。

五、实施步骤

全市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治自2016年3月14日起至8月中旬结束。分动员部署、检查整治、评估总结3个阶段。

（一）动员部署阶段（3月14日～4月8日）。各辖区局依据本工作方案，认真进行动员部署，结合当地实际，制定具体实施意见，找准工作重点，细化工作分工，制定行动计划，确保专项行动有力、有序开展。

（二）检查整治阶段（4月9日～7月20日）。各辖市区局为实施主体，对辖市区内相关单位进行全面检查整治。

现场检查整治药品和药包材原辅料应注重原辅料的合法性和产品标准的符合性，发现存在可疑问题的原辅料应进行针对性抽验。医疗器械“五整治”现场检查中应注重体系性核查与技术性抽验相结合，对生产、经营环节发现的可疑问题品种，特别是生产环节原材料使用及灭菌工艺效果等可疑产品，可立即进行针对性抽验，使用省医疗器械检验所提供的绿色通道，确保检验结论准确及时。对监督检查中发现的其他问题，要追根溯源、深查深究，以提高法律的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。

市局将于4月15前组织全市医疗器械生产、经营企业和有关单位积极参加国家总局的医疗器械使用知识竟赛；4月中旬至5月中旬开展医疗器械“开放日”专题活动；于6月初组织对医疗器械“五整治”专项行动的情况开展监督检查和督查督办；6月16日至24日期间，准备接受总局对我市医疗器械“五整治”专项行动的督查。

药品、药包材企业原辅料质量管理自查情况应于4月15日前上报市局。

市局将于6月30日前完成我市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治中期总结；于7月30日前完成案件查处汇总工作及部分长效机制建立工作。

（三）评估总结阶段（7月21日～8月10日）。现场检查整治及查处结束后，各辖市区局应对医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治工作进行认真总结，于8月5日前将总结材料上报市局，市局于8月10日前上报省局医疗器械“五整治”总结材料。总结材料应内容详实，至少包括专项行动总体情况（含注册、生产、经营、使用、广告五环节检查方式、检查范围、检查人、检查家次、抽验情况等）、违法违规案件查处情况（对已处罚的企业要详细报告查办情况及处罚结果）、质量万里行活动情况、新闻与科普宣传情况、存在问题、深入整治工作打算及建议（特别是建立长效机制等）。

六、工作要求

（一）加强组织领导。各级食品药品监管部门要加强向当地党委、政府请示汇报，争取更大支持，监管部门要高度重视药品生产使用原辅料的监管和医疗器械注册、生产、经营、使用、广告方面存在的突出问题，加强医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治的健全组织、周密部署，扎实推动各项工作顺利开展，通过专项行动的实际成效为机构改革营造良好的舆论氛围和社会氛围。各辖区局的实施方案和检查计划，于4月8日前上报市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治领导小组办公室。

（二）形成整治合力。专项行动的现场检查整治工作主要由市、县（区）两级药品和医疗器械监管人员实施，案件查处工作由各级稽查部门负责，市局和辖区局之间要加强沟通，同时要密切与工商、公安等部门的协同配合，做好行政执法与刑事司法的衔接工作，形成整治的合力。

（三）严格从严执法。专项行动中，各地要认真排查、深入挖掘潜在的风险和存在的问题。要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规从严处罚，该严惩的行为坚决严惩，该吊证的行为决不姑息，该曝光的企业坚决曝光，该召回的产品坚决召回，确保专项行动取得实效。

（四）强化舆论宣传。专项行动期间应全程加强舆论宣传，营造良好氛围。各地要按照国家总局新闻宣传工作方案，严格执行新闻纪律，规范信息公开发布，认真落实举报奖励制度。

（五）做好信息报送。各辖区局确定1名工作人员，自4月6日起，每周五向市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治领导小组办公室报送工作进展、案件统计、主要成效和工作中遇到的问题，对已处罚的企业，要详细报告案件查办情况和处罚结果。重大线索或重要案件的信息应及时报送。

（六）严肃工作纪律。市局将适时组织对各地专项行动进展情况进行督查。对工作扎实，成效显著，主动破获重大案件的单位和个人，要给予表彰；对工作不到位、责任不落实或重大案件处理不及时的，予以通报并依法依纪追究相关责任人的责任。

（七）建立长效监管机制。各级食品药品监管部门要认真总结医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治经验，努力查找工作中的薄弱环节，以整治促规范，进一步建立健全药品和医疗器械安全风险防控机制和长效监管机制，推动药品和医疗器械监管工作进一步制度化、规范化、高效化。

2016拒收送红包承诺书
医疗器械自查结论怎么写 第五篇

拒收送红包承诺书

为确保个人绝不以任何理由和任何方式，向病人以及家属索取、暗示和收受红包，并以实际行动积极参与林业医院“不收红包”主题活动之中，加强医患沟通，廉洁行医，文明行医,本人重承诺如下：

一、积极响应院部“不收红包”医院活动号召，自觉投身于无“红包” 主题活动之中，个人绝不以任何理由和任何方式，向病人以及家属索取、暗示和收受红包，并要做到加强医患沟通，廉洁行医，文明行医；

二、积极组织实施无“红包”医院活动的开展，有效推进科室医德医风建设，提高医疗服务的满意度和医疗质量的信任度。

三、杜绝吃、拿、卡、要行为，监督科室和个人均无收受“红包”等不良行为；对“红包”问题“潜规则”说不，有效抵制“红包”问题，坚决拒绝和不收“红包”。明确红包的危害性以及收受红包的严重性，改善服务，切实做到一视同仁。

四、病人或者家属给予的“红包”，要在第一时间（24小时内）设法退还；对无法拒收的“红包”，要及时上缴院办，做好登记，另设法退还。

五、对私自收受“红包”的科内人员，科室将提出处理意见，绝不护短；并愿意接受院部和上级的检查和考核，严格按照有关规定进行处理。

六、对有损医院和科室形象的行为，个人将负主要责任。

承诺人签字：

年 月 日

拒收不送红包礼金等财物承诺书

本人承诺：不以任何名义任何形式收送管理和服务对象、主管范围内下属单位和个人、外商和私营企业主，以及其他与行使职权有关的单位和个人赠送的红包礼金等财物；管好家庭成员和身边工作人员，防止其违反规定收送红包礼金等财物；不违反规定赠送红包礼金等财物。

承诺人：（签字）

所在单位：崇仁一中

2016年3月30日

严禁收送红包礼金公开承诺书

本人郑重承诺：将严格遵守中央、省、市、区有关规定，率先垂范，从严自律，决不以任何理由、任何形式、任何渠道收送礼金红包；决不在公务或与公务有联系的活动中收送礼金红包；决不在行业服务及管理中收送礼金红包；决不收送带有公-款性质的礼金红包；决不在过年过节期间收送礼金红包。【医疗器械自查结论怎么写】

如违反承诺，自愿接受组织处理，请广大人民群众进行监督。

承诺人（签字）：

年 月 日

教师拒收红包承诺书

专项整治工作实施方案

一、 指导思想

以全面落实中央“八项规定”、持续纠正“四风”、密切联系群众精神为指导，以努力营造风清气正教育环境、切实办好人民群众满意的教育为目标，在校内开展严禁教师违规收受学生及家长礼品礼金等行为专项整治活动。切实解决师德师风建设中存在突出问题，规范教师从教行为，树立教育良好形象，为城关教育健康发展奠定坚实基础。

二、 组织领导

开展严禁教师违规收受学生及家长礼品礼金等行为专项整治工作，是加强教育行风建设的重要举措。为加强对该项工作的组织领导，确保活动取得实效，河边小学成立严禁教师违规收受学生及家长礼品礼金等行为专项整治工作领导小组。

组 长：瞿海斌校长

副组长：任云飞 王旭远

成 员：成国志 伍志忠 梁 欣 陈玉蓉 徐海林 周义和

三、整治范围

河边小学全体教职员工。

四、整治内容

1.以任何形式索要或接受学生及家长赠送的礼品礼金、有价证券和支付凭证等财物。

2.参加由学生及家长安排的可能影响考试、考核评价的宴请。

3.参加由学生及家长安排支付费用的旅游、健身休闲等娱乐活动。

4.让学生及家长支付或报销应由教师个人或亲属承担的费用。

5.通过向学生推销图书、报刊、生活用品、社会保险等商业服务获取回扣。

6.利用职务之便谋取不正当利益的其他行为。

五、实施步骤

（一）宣传教育阶段（9月）

1.统一思想，利用学校教职工大会、校园网、校讯通等形式大张旗鼓地学习宣传师德建设有关规定，传达贯彻《教育部关于印发＜严禁教师违规收受学生及家长礼品礼金等行为的规定＞的通知》（教监〔2016〕4号）、《教育部关于印发＜中小学教师违反职业道德行为处理办法＞的通知》（教师〔2016〕1号）等教育行政法规，做到人人知晓，从思想上筑牢师德防线。

2.及时召开家长会，努力营造学校宣传到位、家长理解配合、社会参与监督的禁止违规收受礼品礼金的良好氛围。

3.开展公开承诺活动。学校与每一位教师签订拒收礼品礼金等承诺书，承诺书一式两份，学校、教师各存一份，明确违约责任和处理规定。

（二）自查自纠阶段（10月）

1.按照中心校专项整治工作方案，制定本学校《关于严禁教师收受学生及家长礼品礼金等行为专项整治工作实施方案》，严密排查措施，逐个班级、逐个教师进行彻底排查，做到不留死角。将检查结果与评优挂钩、与职称挂钩，违规违纪行为一经查实，将取消该年度所有评优评先、晋级职称等资格，督促教师自觉抵制收受礼品礼金等行为。

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2.组织全体教师就严禁教师收受学生及家长收受礼品礼金等情况深入开展自查自纠，通过撰写自查报告、签订承诺书、层层落实责任制等环节，扎实开展好自查自纠活动。要求全体教职工人人写书面自查报告（内容主要包括个人简历、工作概况、对专项整治活动的体会、围绕六个严禁进行自查说明存在问题以及是如何弥补改正的、今后怎么做等），上交学校并存档。学校对自查自纠活动进行汇总形成自查报告（主要介绍学校教职工现状、严禁教师收受学生及家长礼品礼金专项整治活动开展情况、通过教师自查存在哪些问题、采取了哪些改进措施、效果如何、今后怎样进一步落实等），于10月20日前交办公室。

3.按照“有则改之，无则加勉”的原则，对已经接收的“红包”，一律退回；确实无法退回的“红包”，主动上交。在自查自纠期限内，虽有违规行为，但能主动承认错误并及时纠正的，不予追究；隐瞒不报或顶风违纪的，按有关规定进行严肃处理。

4.在校门口设立投诉箱，公布举报电话，自觉接受群众监督。

（三）整改落实阶段（11-12月）

1.本年底，各学校将专项整治自查自纠工作总结，主动上交办公室，接受监管督查，并在此基础上探索建立长效机制。

2.通过此次专项整治活动，做到突出整治与长期监管相结合，根据实际情况构建内容协调、程序严密、有效管用的抵制收受礼品礼金的制度体系。

六、工作要求

（一）强化监督检查，加大查处力度

对教师违规收受礼品礼金等行为，要开展高频度、多层次、全方位的

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监督检查，特别是学校开学、学生毕业、节假日等重要时间节点要尤为关注，做到严格执纪、严肃问责。对有令不行、有禁不止、顶风违纪的行为，将按照《教育部关于印发＜严禁教师违规收受学生及家长礼品礼金等行为的规定＞的通知》（教监〔2016〕4号）（附件1）、《教育部关于印发＜中小学教师违反职业道德行为处理办法＞的通知》（教师〔2016〕1号）和《事业单位工作人员处分暂行规定》（中华人民共和国人力资源和社会保障部监察部第18号令）等进行严肃处理，做到发现一起，查处一起，曝光一起，强化警示威慑和教育引导作用。

（二）坚持标本兼治，构建长效机制

学校要将收受礼品礼金专项治理活动与党的群众路线教育实践活动结合起来，与落实中央八项规定和省市有关规定结合起来，与治理教育乱收费、治理违规有偿家教等其他专项治理工作结合起来，协同推进、防治结合。要采取切实措施，建立和健全各种制度，加强师德行风建设，树立先进典型，进一步加大师德考核力度，坚决把是否违规收受礼品礼金作为教师年度考核、职称评定、评优评先、岗位晋升和绩效考核的重要依据，坚决实行师德问题“一票否决制”。

医院拒收红包优质服务承诺书

为维护病人的权益和医院的集体利益，履行医疗工作者的光荣职责和神圣使命，维护医学圣洁和尊严。本科室积极响应医院的号召和医院对社会的公开承诺，坚决拒绝和惩治收受回扣、"红包"、开单提成、乱收费等不正之风，做到有诺必践，违诺必纠，坚决履行党风廉政建设责任制和纠风工作职责，自觉接受病人、群众、新闻媒体和社会的监督，接受上级评议和考核，我科室谨向医院领导班子和全体职工作出郑重承诺：

1、拒绝收受患者及其家属的"红包"和其他馈赠。科室人员对患者馈赠的钱物当时难以谢绝的，必须于24小时内上交医院指定部门，由指定部门及时退还患者。难以退还的，由医院统一处理。无正当理由逾期不报告、不上交的，视同收受"红包"处理。

2、拒绝利用职务之便，接受医疗设备、医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或个人以各种上名义的回扣、提成或其他不正当利益。发现企业或推销人员有上述行为的立即通报有关部门。

3、拒绝通过介绍病人到其他单位检查、治疗或购买药品、医疗器械等收取回扣和提成。

4、拒绝对药品、仪器检查、化验报告及其他特殊检查等实行"开单提成"办法，或与科室、个人收入挂钩，或私自利用医院检查仪器、工具、试剂，收受"红包"。

5、拒绝在国家规定的收费标准和项目之外，巧立名目乱收费和自定标准乱涨价。

6、拒绝在科室内设立"小金库"，医院内部一切财务收支由单位财务部门统一管理，严禁科室承包的收入分成。

7、拒绝科室人员在工作日擅离职守，私自从事收费性诊疗和技术活动，牟取个人利益。

8、拒绝科室人员故意刁难病人、推诿病人，增加病人心理负担。

9、加强科室管理，完善各项制度和监管措施，使科室内部拒收回扣"红包"、抵制回扣"红包"、远离回扣"红包"蔚然成风。

10、本科室若有收受回扣"红包"、开单提成、乱收费等违法违规行为，科主任和有关责任人愿意承担领导责任。

单位领导签名： 科室负责人签名：

（盖章） （盖章）

年 月 日

2016药械生产单位监督检查计划
医疗器械自查结论怎么写 第六篇

根据我局2016年药品、医疗器械监管总体工作思路，现结合本县实际，特制定《2016年度药械生产、经营、使用单位监督检查计划》如下：

一、总体思路和目标

坚持以科学发展观为指导，深入贯彻实践科学监管理念，不断提升药械监管工作水平，扎实履行药械监管工作职责，进一步维护和保障好广大人民群众使用药械安全、有效。

二、监督检查对象

全县药品零售（连锁）企业、胶囊生产企业、药包材生产企业、医疗器械经营企业、医疗机构。

三、监督检查重点

（一）生产企业

1、整改情况；

2、关键岗位人员变更及培训；

3、胶囊企业生产过程规范化管理、药包材企业实验室规范化建设；原料供应商审计、配方工艺执行及原料、半成品、成品检验工作等情况。

（二）药品经营企业

1、采购渠道是否合法；对首营企业和首营品种是否按规定审核批准；药品收货验收、养护等记录是否真实完整；

2、购、销、存数据上报远程监控平台情况；

3、药品零售企业的审方人员是否在职在岗；必须凭处方销售药品及含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定；药品零售连锁门店药品是否统一由总部配送；

4、新版GSp实施情况。

（四）医疗器械经营企业

1、质量管理制度执行情况；购进验收、养护、销售或验配记录是否真实完整；

2、经营条件有无降低；

3、隐形眼镜经营企业，重点检查供货企业及产品的供货凭证、资质证件、有无产品使用说明书、佩带室是否专室专用、管理人员及制度执行是否到位、初始佩带者眼科医生的适宜性检查是否到位。

（五）医疗机构

1、对医疗机构使用医疗器械的监督检查关注从采购到销毁各环节，重点检查体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械；医疗设备（仪器）的使用，重点检查是否建立操作规程和保养维修记录，使用人员是否经过上岗培训持证上岗等；

2、骨科植入器械是否实行统一招标采购、采购渠道是否合法、手术室使用是否先验收后上手术台使用、验收和使用登记等记录是否齐全且具有可追溯性；

3、口腔诊所重点检查有关质量管理制度有否建立并执行到位、产品及购进渠道是否合法、验收和使用记录是否可追溯；

4、药品采购渠道是否合法、购进验收和近效期药品养护记录是否真实完整、药品陈列储存环境是否符合规定，急救药品是否存在过期使用和未按月养护情况;

5、购、销、存数据上报远程监控平台情况。

（六）其它

1、《国家基本药物目录》药品；

2、违法广告；

3、非药品冒充药品；

4、违法经营、使用终止妊娠药品；

5、上年度信用等级评定为C级、D级的单位；

6、上年度经检查被立案查处的单位；

7、药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告；

8、药品、医疗器械监督抽样及快检。

四、监督检查频次

1、全年对生产企业的检查不少于2次；对特殊管理药品经营使用单位的检查不少于2次；对药品、医疗器械经营企业的检查次数依据信用等级分类管理规定统筹安排；对医院类医疗机构和乡镇卫生院不少于2次，其他医疗机构不少于1次，检查覆盖面达100%。检查一般采取不预先通知的飞行检查方式，检查时间、责任分工详见《检查方案》（附件1）。

2、检查相关记录，严格按照“有检查必有笔录”、“谁检查，谁保存”的原则定期归档，并按月上报《检查情况统计表》（附件2），并将检查笔录复印送报药械监管科。医疗机构的信用体系评定，由各基层站所在12月评定后上报药械监管科。

3、各业务科室和基层所工作人员要加强相关法律法规、检查标准的学习，不断提高监督检查水平，确保监督检查的针对性和有效性。

4、相关科室和基层所应做到分工不分家，团结协作，确保日常检查工作任务的完成。

5、对县委、县政府和上级食品药品监督管理部门统一部署的药械专项检查，严格按要求贯彻执行。

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