药监局关于申请将部分监管单位日常监管事权下划的请示
篇一:药监局关于申请将部分监管单位日常监管事权下划的请示食品药品监管部门在日常监管工作中存在的问题及建议 食品药品监管部门在日常监管工作中存在的问题及建议 一、监管的理念和手段 医疗器械分类目录的制定思路不利于监管。现行分类目录对医疗器械的界定仅作原则要求,具体一个品种是否属于医疗器械、应属于哪一类医疗器械界限并不清楚。在实际监管工作中时常碰到似是而非的现象,因此各地经常向SFDA提出书面请示。SFDA也不时出台文件"补丁"以明确某种产品的分类界定,时间一长,国家局的"补丁"前后出现了不可避免的矛盾。而且由于分级负责审批注册,各地掌握的标准不一,经 [ 查看全文 ]药监局关于申请将部分监管单位日常监管事权下划的请示的相关文章